Produktbeschreibung:
Professionelle, saubere Umgebung, die genaue und sichere pathologische Tests gewährleistet
Der Reinraum für die Pathologie ist eine modulare, saubere Umgebung, die speziell für pathologische Labore in Krankenhäusern, CDC-Einrichtungen und Forschungsinstitutionen konzipiert wurde. Er erfüllt die hohen betrieblichen Anforderungen für die Verarbeitung pathologischer Proben, die Präparation von Objektträgern, molekulare Tests und mehr. Durch präzise Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle, Luftreinigung und Luftstrommanagement verhindert er effektiv die Kreuzkontamination von Proben und gewährleistet so die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Testergebnisse.
✅Typische Anwendungen:
• Bereich für die Vorbereitung pathologischer Proben
• Molekularpathologielabor
• Zytologietestraum
• Bereich für die Reagenzienlagerung
Kernvorteile:
✅ Kontrollierte Reinheitsklasse: Unterstützt Reinheitsklassen nach ISO 5–8 (Klasse 100 bis Klasse 100.000), anpassbar an verschiedene Anforderungen pathologischer Tests (z. B. Immunhistochemie, PCR).
✅ Anti-Kontaminations-Design: Einstellbare Negativ-/Positivdruckzonierung, ausgestattet mit luftdichten Durchreichen und hocheffizienter Filtration (H13/H14) zur Blockierung von Aerosolen und biologischen Schadstoffen.
Hauptmerkmale (Technisch):
| Kategorie |
Parameter |
Technische Spezifikation |
Anmerkungen |
| Grundlegende Parameter |
Reinheitsklasse |
ISO-Klasse 5-8 (Klasse 100 bis Klasse 100.000) |
Anpassbar auf Klasse 4 |
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Strukturtyp |
Modulare Montage (Wand-/Decken-/Bodenplatten) |
Schnelle Installation |
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Hauptmaterial |
Edelstahl 304/Elektroblech (antistatische Beschichtung) |
Korrosionsbeständig |
| Umweltkontrolle |
Temperaturbereich |
20-26°C ±1°C |
Intelligente Temperaturkontrolle |
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Feuchtigkeitsbereich |
45-65 % RH ±5 % |
Selbstregulierend |
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Druckkontrolle |
±5-20 Pa einstellbar |
Zonaler Druckgradient |
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Luftwechsel |
15-60 ACH |
Einstellbar nach Reinheitsklasse |
| Luftaufbereitung |
Filtersystem |
Vorfilter G4 + HEPA H13/H14 |
99,97 %@0,3 μm Effizienz |
| |
Luftstrommuster |
Unidirektionaler vertikaler/horizontaler Fluss |
FFU-Abdeckung ≥30 % |
| |
Erholungszeit |
≤15 Min. (ISO 8→5) |
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| Sicherheitsmerkmale |
Biosicherheit |
Optionales Unterdrucksystem (-10~-30 Pa) |
Eindämmung von Krankheitserregern |
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Elektrische Sicherheit |
Explosionsgeschützte Beleuchtung/Steckdosen |
Entspricht GB50073 |
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Desinfektionskompatibilität |
Beständig gegen Ozon-/Wasserstoffperoxid-Begasung |
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| Funktionale Konfigurationen |
Durchreiche |
Verriegelte Durchreiche aus Edelstahl mit UV-Sterilisation |
Kundenspezifische Größen verfügbar |
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Intelligentes System |
Echtzeitüberwachung (Temperatur/Feuchtigkeit/Druck/Partikel) |
Datenprotokollierung und Rückverfolgbarkeit |
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Notfallausrüstung |
Notbeleuchtung/Abschaltsystem |
Optionale Notdusche |
| Zertifizierungen |
Konformität |
Erfüllt GMP/GLP, WS 233-2017 "Biosicherheit in Pathogenlaboren" |
Validierungsdokumente werden bereitgestellt |
FAQ:
1. Wie lange ist die Vorlaufzeit für einen modularen Reinraum?
Die Vorlaufzeit hängt von der Größe, der Anpassung und der Reinraumklasse ab. Standardkonfigurationen benötigen in der Regel 2–4 Wochen für die Produktion und 1–2 Wochen für die Installation. Kundenspezifische Designs (z. B. ISO-Klasse 4, Spezialmaterialien) können 6–8 Wochen erfordern. Wir erstellen nach der Bewertung der Projektanforderungen einen detaillierten Zeitplan.
2. Kann der Reinraum später verlegt oder erweitert werden?
Ja! Modulare Reinräume sind auf Flexibilität ausgelegt. Wände, Decken und Filtersysteme können demontiert und an einem neuen Standort wieder installiert werden. Die Erweiterung ist nahtlos—zusätzliche Module lassen sich ohne Beeinträchtigung der Sauberkeit in bestehende Strukturen integrieren. Hinweis: Eine Verlegung kann eine erneute Validierung der ISO/GMP-Standards erfordern.
3. Wie wird die Luftreinheit bei Stromausfällen aufrechterhalten?
Unsere Systeme umfassen Notstromoptionen (z. B. USV/Batteriepuffer für FFUs), um den Luftstrom kurzzeitig aufrechtzuerhalten. Bei längeren Ausfällen empfehlen wir:
* Redundante Stromversorgungen (Generatoren).
* Luftschleusen/Positivdruckpuffer zur Minimierung der Kontamination.
Nach dem Ausfall stellt die schnelle Erholungszeit des Reinraums (≤15 Minuten) die Bedingungen schnell wieder her.
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