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Modulare, langlebige Reinräume für medizinische Geräte für die pharmazeutische Herstellung, GCC, Naher Osten

Modulare, langlebige Reinräume für medizinische Geräte für die pharmazeutische Herstellung, GCC, Naher Osten

Produktdetails:
Herkunftsort: Guangdong, China
Markenname: GCC
Zertifizierung: ISO/GMP/CE
Einzelheiten
Herkunftsort:
Guangdong, China
Markenname:
GCC
Zertifizierung:
ISO/GMP/CE
Stichwort:
Vorgefertigtes Reinraum
Rahmenmaterial:
Profil aus Aluminium, Profil aus Edelstahl, Profil aus Stahl
Wandmaterial:
Magnesium-Sandwich-Platte
Video-Ausgangsinspektion:
Bereitgestellt
Maschinenprüfbericht:
Bereitgestellt
Kundendienst bereitgestellt:
Online-Support
Hervorheben:

High Light

Hervorheben:

Reinraum GMP-Standardmedizinischen geräts

,

Gmp-Reinraumklasse für medizinische Geräte

,

Reinraum des medizinischen Geräts ISO8

Handelsinformationen
Min Bestellmenge:
1
Preis:
Verhandlungsfähig
Verpackung Informationen:
Holzkiste
Lieferzeit:
14days
Zahlungsbedingungen:
T/T
Versorgungsmaterial-Fähigkeit:
5000 Stück/Monat
Produktbeschreibung

GMP-Reinigungsraum für medizinische Geräte ist ein speziell entworfener Raum, um die Partikel in der Luft, Bakterien und andere schädliche Luftverschmutzer auszuschließen, und die Innenraumtemperatur, Sauberkeit, Druck,Luftgeschwindigkeit und Luftverteilung, Geräusche, Vibrationen und Beleuchtung, statische Steuerung im Rahmen einer bestimmten Nachfrage.Sie können die ursprünglich festgelegten Anforderungen an die Sauberkeit erfüllen., Temperatur- und Luftfeuchtigkeit und Druckleistung.

Betrachten Sie die Merkmale

  1. Temperatur und relative Luftfeuchtigkeit

    Mit Ausnahme bestimmter besonderer Umstände sollte die Temperatur der Reinräume für medizinische Geräte zwischen 18 und 28 °C und einer relativen Luftfeuchtigkeit von 45 bis 65% kalibriert werden.Wenn Sie feststellen, dass Sie nicht für diese Standards geeignet sind, prüfen, welche Geräte im Reinraum als Wärmequelle dienen können.

  2. Luftgeschwindigkeit, Luftwechselrate (ACR) und statischer Druck

    Die Luftwechselrate eines Reinraums ist eine Funktion des in den Reinraum zirkulierenden Luftvolumens und der Fläche des Reinraums.Unterschiede im statischen Druck resultieren aus Unterschieden in der durch die Rückluft zirkulierenden LuftmengeAlle diese Variablen können durch Manipulation der Lüftergeschwindigkeit und/oder Öffnen/Schließen der Hauptüffnungen eingestellt werden.Diese können je nach Situation für das gesamte System oder für bestimmte Bereiche angepasst werden..

  3. Staub, Bakterien und andere Schadstoffe fernhalten

    Anzeichen dafür, dass Ihr Reinraum nicht den Standards entspricht, sind ein Ausfall aus den Standards in grundlegenden Bereichen wie Temperatur, relative Luftfeuchtigkeit und ACR.es ist wahrscheinlich, dass Ihr Reinraum in einem Grad verunreinigt ist, der außerhalb der Norm liegt.

    Die richtige Kalibrierung der oben genannten Bedingungen bildet eine Art "Mikroklima", das für Schadstoffe wie Staubpartikel und Bakterien unwirtlich ist.Die Einhaltung der Standards ist ein Ergebnis der ordnungsgemäßen Pflege des ReinraumsRegelmäßige, gründliche Tests sind die einzige beste Praxis, besonders in einem Bereich, in dem Produktkontamination zu schweren Folgen führen kann.E-Clean kann Sie beraten, wie Sie Managementsysteme einführen können, um Ihren Reinraum zu erhalten und das Risiko einer Kontamination zu minimieren.

Reinheitsgrad von Luftpartikeln in vorgefertigten Reinräumen

NiveauHöchstmenge an Partikeln/m3Äquivalent
≥ 0,1 μm≥ 0,2 μm≥ 0,3 μm≥ 0,5 μm≥ 1 μm≥ 5 μm
ISO 110bddddE
ISO 210024b10bddE
ISO 3100023710235bdEKlasse 1
ISO 4100002370102035283bEKlasse 10
ISO 510000023700102003520832d, e, fKlasse 100
ISO 61000000237000102000352008320293Klasse 1,000
ISO 7ccc352000832002930Klasse zehn.000
ISO 8ccc352000083200029300Klasse 100,000
ISO-Nummer 9ccc352000008320000293000Raumluft
Fläche15 m230 m250 m2100 m2
MaterialAluminiumrahmen/Bäckstahlplatte/Dämmglasfenster
FFU-Klasse 1-10012 Stück24 Stück48 Stück96 Stück
FFU-Klasse-1K3 Stück6 Stück9 Stück18 Stück
FFU-Klasse 10K2 Stück4 Stück6 Stück12 Stück
Geschwindigkeit (m/s)00,45 m/s ± 20%00,45 m/s ± 20%
Temperatur (optional)18 bis 28°C
Luftfeuchtigkeit (optional)50 bis 70%50 bis 70%
Erleuchtung400-800LUX
Macht2.4 bis 7 kW4.8 bis 10 kW9.6 bis 19 kW19.2 bis 30 kW

Unser Vorteil

Wir konzentrieren uns auf alle Arten von Lösungen für Prefab-Reinigungsräume. Wenn Sie sich nicht sicher sind, welche Tpie von Prefab-Reinigungsräumen Sie für Ihr bestimmtes Projekt benötigen, wenden Sie sich bitte an uns.Wir bieten die beste Lösung nach Ihren Anforderungen..

Bewertungen & Rezensionen

Gesamtbewertung

5.0
Basierend auf 50 Bewertungen für diesen Lieferanten

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J
Jake
Indonesia Jan 4.2026
The pass box performs reliably during material transfer in food cleanroom environments, effectively controlling contamination risks between areas of different cleanliness classes. Its easy-to-clean structure and food-grade materials comply with HACCP and GMP requirements, providing a reliable safeguard for food safety production.
J
joy
United States Dec 24.2025
We have used the FFU in our project, and the performance is excellent! It is energy-efficient, low-noise, and delivers uniform airflow, making it an essential unit for high-standard clean production lines.
A
A*y
Nigeria Dec 2.2025
The grossing station features a well-designed downdraft exhaust system with uniform airflow. It effectively controls formalin fumes, even during long operating hours, significantly improving laboratory safety.