ISO 14644 ist die internationale Norm, die die Klassifizierung und Anforderungen an Reinräume definiert.Es legt standardisierte Protokolle für die Kontrolle von Luftpartikelverunreinigungen in kontrollierten Umgebungen in Industriezweigen wie Pharma auf., Elektronik, Biotechnologie und Lebensmittelverarbeitung.
Schlüsselaspekte der Norm ISO 14644 Reinräume
Klassifizierungssystem
Raten für Reinräume von ISO-Klasse 1 (am strengsten) bis ISO-Klasse 9 (am wenigsten streng)
Basierend auf den zulässigen Partikelgrößen pro Kubikmeter (0,1 μm bis 5 μm)
Kritische Anforderungen
Luftfilterung (normalerweise HEPA- oder ULPA-Filter)
Luftveränderungsraten und Luftströmungsmuster
Druckunterschiede zwischen den Zonen
Temperatur- und Luftfeuchtigkeitskontrolle
Überwachungs- und Validierungsverfahren
Komponenten der Konformität
Regelmäßige Partikelzählprüfungen
Prüfung der Luftströmungsgeschwindigkeit und Einheitlichkeit
Prüfung der Filterintegrität
Rückgewinnungstests (wie schnell sich der Raum nach der Kontamination reinigt)
Warum ISO 14644 für die Lebensmittelverarbeitung von Bedeutung ist
Die ISO 14644-Standards wurden ursprünglich für die Halbleiterherstellung entwickelt, sind aber für die Lebensmittelproduktion von entscheidender Bedeutung geworden, weil:
Bereitstellung messbarer Maßstäbe für die Sauberkeit
Hilft, mikrobielle Kontamination zu verhindern
Unterstützung der Einhaltung der Lebensmittelsicherheitsvorschriften (GMP, HACCP)
Verringert Produktrückrufe und Qualitätsprobleme
ISO-Cleanroom-Klassen für die Lebensmittelindustrie
| ISO-Klasse |
Maximale Partikel/m3 (≥ 0,5 μm) |
Typische Lebensmittelanwendungen |
| ISO 5 |
3,520 |
aseptische Verpackungen, sterile Erzeugnisse |
| ISO 7 |
352,000 |
Bereite Mahlzeiten, Milchverarbeitung |
| ISO 8 |
3,520,000 |
Verpackungsflächen, Handhabung von Trockenwaren |
Ihre Nachricht muss zwischen 20 und 3.000 Zeichen enthalten!