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HINTERLASSEN SIE EINE NACHRICHT

Was ist ein Reinraum nach ISO 14644?

2025-08-11

Neueste Unternehmensnachrichten über Was ist ein Reinraum nach ISO 14644?

ISO 14644 ist die internationale Norm, die die Klassifizierung und Anforderungen an Reinräume definiert.Es legt standardisierte Protokolle für die Kontrolle von Luftpartikelverunreinigungen in kontrollierten Umgebungen in Industriezweigen wie Pharma auf., Elektronik, Biotechnologie und Lebensmittelverarbeitung.

Schlüsselaspekte der Norm ISO 14644 Reinräume
Klassifizierungssystem
  • Raten für Reinräume von ISO-Klasse 1 (am strengsten) bis ISO-Klasse 9 (am wenigsten streng)
  • Basierend auf den zulässigen Partikelgrößen pro Kubikmeter (0,1 μm bis 5 μm)
Kritische Anforderungen
  • Luftfilterung (normalerweise HEPA- oder ULPA-Filter)
  • Luftveränderungsraten und Luftströmungsmuster
  • Druckunterschiede zwischen den Zonen
  • Temperatur- und Luftfeuchtigkeitskontrolle
  • Überwachungs- und Validierungsverfahren
Komponenten der Konformität
  • Regelmäßige Partikelzählprüfungen
  • Prüfung der Luftströmungsgeschwindigkeit und Einheitlichkeit
  • Prüfung der Filterintegrität
  • Rückgewinnungstests (wie schnell sich der Raum nach der Kontamination reinigt)
Warum ISO 14644 für die Lebensmittelverarbeitung von Bedeutung ist

Die ISO 14644-Standards wurden ursprünglich für die Halbleiterherstellung entwickelt, sind aber für die Lebensmittelproduktion von entscheidender Bedeutung geworden, weil:

  • Bereitstellung messbarer Maßstäbe für die Sauberkeit
  • Hilft, mikrobielle Kontamination zu verhindern
  • Unterstützung der Einhaltung der Lebensmittelsicherheitsvorschriften (GMP, HACCP)
  • Verringert Produktrückrufe und Qualitätsprobleme
ISO-Cleanroom-Klassen für die Lebensmittelindustrie
ISO-Klasse Maximale Partikel/m3 (≥ 0,5 μm) Typische Lebensmittelanwendungen
ISO 5 3,520 aseptische Verpackungen, sterile Erzeugnisse
ISO 7 352,000 Bereite Mahlzeiten, Milchverarbeitung
ISO 8 3,520,000 Verpackungsflächen, Handhabung von Trockenwaren
105, Bldg 6, 102 Nanlu, Dorf Yongshan, Stadt Shiqi, Bezirk Panyu, Guangzhou, Guangdong, China E-mail: sales01@gzkunling.com Tel: +8613316272505 Tel: +8613316272505
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