Reinräume sind speziell entworfene kontrollierte Umgebungen in der Fertigung, die die Kontaminationsrisiken während der Produktion minimieren, indem sie Luftpartikel, Temperatur, Luftfeuchtigkeit,und LuftdruckDiese spezialisierten Räume sind für viele Hightech- und Präzisionsfertigungen von entscheidender Bedeutung.Industriezweige.
Kernmerkmale sauberer Räume
Kontrolle der Luftqualität
Verwendung von HEPA/ULPA-Hochleistungsfiltern
Aufrechterhaltung spezifischer Luftströmungsmuster (laminar oder turbulent)
Kontrollierter Luftwechsel (bis zu hundert pro Stunde)
Umweltparameterkontrolle
Genaue Temperatur (normalerweise 20-22°C) und Luftfeuchtigkeit (30-50% RH)
Aufrechterhaltung des positiven oder negativen Drucks (zur Verhinderung externer Kontamination oder innerer Verschmutzungslecks)
Personal- und Materialmanagement
Strenge Kleidungsvorschriften (Kleidung, Handschuhe, Masken usw.)
Spezielle Verfahren für den Materialtransfer (Luftschleusen, Desinfektionswege)
Hauptanwendungsbereiche
Herstellung von Halbleitern und Elektronik
Die Chipproduktion erfordert ISO-Klasse 3-5 Reinräume
Verhindert, dass Staub empfindliche Schaltkreise beschädigt
Pharmazeutika und Biotechnologie
Die Produktion von sterilen Arzneimitteln erfordert ISO-Klasse 5-7
Wesentlich für die Produktion von Impfstoffen und Biologika
Herstellung von Medizinprodukten
Umgebungen für die Herstellung implantierbarer Produkte
Verpackung von Einwegmedizinprodukten
Luft- und Raumfahrt
Satelliten- und Raumfahrzeugmontage
Herstellung von optischen Präzisionskomponenten
Lebensmittel und Kosmetika
Sterile Verpackungsumgebungen
Handhabung von hochempfindlichen Zutaten
Standards für die Einstufung von Reinräumen
| ISO-Klasse |
≥ 0,5 μm Partikel/m3 |
Typische Anwendungen in der Industrie |
| ISO 3 |
≤ 1,000 |
Halbleiterlithographie |
| ISO 5 |
≤ 3,520 |
Arzneimittel-Sterilfüllung |
| ISO 7 |
≤ 352,000 |
Montage von Medizinprodukten |
| ISO 8 |
≤ 3,520,000 |
Lebensmittelverpackungen |
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