Wie funktionieren externe Kaltplatten-Luftduschräume?

Eine externe Kaltplattenluftdusche ist ein fortschrittliches Kontaminationskontrollsystem, das drei kritische Technologien kombiniert:

• Hochgeschwindigkeitsluftduschen: 20-25 m/s HEPA/ULPA-filterte Luftströme entfernen Oberflächenpartikel
• Temperaturgesteuerte Oberflächen: Kaltplatten halten stabile thermische Bedingungen (± 1 °C)
• Modularbau: Außen montiert für eine einfachere Wartung und einen einfacheren Zugriff auf den Service

Diese Systeme reduzieren in der Regel die Partikelkontamination um 90-99%, bevor das Personal die Reinräume betritt.

2Wie unterscheiden sich HEPA- und ULPA-Filter in ihrer Leistung?

Die Auswahl hängt von der ISO-Klassifizierung Ihres Reinraums und den Partikelkontrollanforderungen ab.

Empfohlene Wartungsintervalle für eine optimale Leistung:

1. Täglich: Sichtprüfung von Türen und Sicherheitssystemen
2. Wöchentlich: Überprüfen Sie Druckdifferenzialschalter
3. Monatlich: Überprüfung der Temperaturregelung
4. Vierteljährlich: Reinigen Sie alle Innenflächen mit IPA
5. Jährlich: Vollständige Systemvalidierung einschließlich Filterprüfung

In den Wartungsprotokollen sollten Datum, Techniker, getroffene Maßnahmen und Testergebnisse enthalten sein.

Das Kühlplattensystem arbeitet durch:

• Temperaturregelung: Beibehält den Bereich 18-26°C (±1°C)
• Energierückgewinnung: Rückgewinnung der Kühlenergie aus der Abluft
• Stabilisierung: Die thermische Masse verhindert Temperaturschwankungen
• Kondensationskontrolle: Verhindert die Anhäufung von Feuchtigkeit in der Kammer

Dies reduziert den Energieverbrauch im Vergleich zu herkömmlichen Systemen typischerweise um 25-40%.

Zu den gängigen Anpassungsmerkmalen gehören:

Zu den wesentlichen Zertifizierungen gehören:

• ISO 14644 (Normen für Reinräume)
• IEST-RP-CC034 (Prüfverfahren)
• EN 1822 (Klassifizierung von Filtern)
• CE/UL Elektrische Sicherheit
• GMP-Konformität für pharmazeutische Anwendungen

Überprüfen Sie immer die Zertifizierungsdatum und die Zulassung des Prüflabors.

Die umfassende Validierung umfasst:

1. Kartierung der Luftströmungsgeschwindigkeit (mindestens 20 m/s bei allen Düsen)
2. Prüfung der Partikelreduzierung (vor/nach der Dusche)
3. Prüfung der Filterintegrität (DOP/PAO-Ausforderung)
4. Prüfung der Leckage von Türdichtungen (≤ 0,5% des gesamten Luftstroms)
5. Temperatur-Einheitlichkeitskartierung (±1°C über die Kammer)

Dokumentation aller Ergebnisse mit Datenvergleichen vor/nach.

Moderne Systeme umfassen:

• mit einer Leistung von mehr als 1000 W und einer Leistung von mehr als 1000 W
• Wärmerückgewinnung aus der Abluft
• LED-Beleuchtung mit Bewegungssensoren
• Intelligente Bedienelemente, die den Betrieb anhand der Nutzung anpassen
• Hochleistungsmotoren

Diese Funktionen reduzieren den Energieverbrauch im Vergleich zu älteren Modellen typischerweise um 30-50%.

Die Zeitpläne für die Installation variieren je nach Komplexität:

Berücksichtigen Sie immer zusätzliche Zeit für die Validierung und Ausbildung des Personals.

Zu den Integrationsmöglichkeiten gehören:

1. Steuerungssysteme: BACnet, Modbus oder PROFINET-Protokollen
2. Zugangskontrolle: Verbindung zu bestehenden Karten-/RFID-Systemen
3. Überwachung: Integration mit BMS/SCADA-Systemen
4. Datenprotokolle: Optionen, die der Richtlinie 21 CFR Teil 11 entsprechen
5. Alarme: Anschluss an die Alarmmanagementanlage

Die meisten Integrationen erfordern 2-4 Wochen Engineering-Zeit.

Das Verständnis dieser technischen Aspekte von externen Kaltplattenluftduschräumen ermöglicht bessere Spezifikationen, Betriebs- und Wartungsentscheidungen.bietet maßgeschneiderte Lösungen, die allen internationalen Standards für pharmazeutische, Halbleiter und biomedizinische Anwendungen.