In Biopharmazeutischen, Mikrobiologischen und Krankenhaus-Operationsräumen, wo ultra-hohe Sauberkeit von entscheidender Bedeutung ist,Laminar-Fluss-Passboxen dienen als wichtige Luftstromsteuerungseinrichtungen, um Kontamination während des Materialtransfers zu verhindernDieser Artikel enthält eine eingehende Analyse ihrer Arbeitsprinzipien, Kernfunktionen und Auswahlkriterien.
1. Drei Kernfunktionen
1.1 Aufrechterhaltung der aseptischen Umgebung
Vertikaler/horizontal Laminarstrom: HEPA-Filter (99,99% @ 0,3 μm Wirkungsgrad) liefern kontinuierlich saubere Luft
DruckkontrolleAufrechterhaltung eines positiven Drucks von 5-10 Pa zur Blockierung von Schadstoffen
UV-Sterilisation: UV-Lampen zur doppelten Desinfektion
1.2 Verhinderung der Kreuzkontamination
Konstruktion der Luftschleuse: Verriegelte Doppeltüren (kann nicht gleichzeitig geöffnet werden)
Luftgeschwindigkeit: ≥ 0,45 m/s (Norm ISO 14644)
Sterilisation der Oberfläche: Nahtloses Edelstahlinneres zur vollständigen Desinfektion
1.3 Optimierung des Arbeitsablaufs
Geräumige Kammern: Standardgrößen (600 × 600 × 600 mm bis 1200 × 800 × 800 mm)
Intelligente Funktionen: Touchscreen-Steuerungen, Sterilisations-Timer, Druckalarme
2Typische Anwendungen
| Industrie |
Anwendungsfall |
Besondere Anforderungen |
| GMP Pharma |
Rohstoffübertragung |
FDA 21 CFR Teil 11 Konformität |
| Zelllabore |
Übertragung der Kulturschüssel |
Reinheit der Klasse 100 (ISO 5) |
| Krankenhaus oder |
Durchlauf des chirurgischen Instruments |
Zertifizierung nach EN 12469 |
| Labor für Lebensmittelversuche |
Probenübertragung |
304/316L Korrosionsschutzstahl |
3Schlüsselkriterien für die Auswahl
3.1 Leistungsindikatoren
Sauberkeitsklasse: ISO 5 (Klasse 100) bis ISO 8 (Klasse 10000)
Filtration: H13/H14 HEPA-Filter (alle 2-3 Jahre ausgetauscht)
Einheitlichkeit des Luftstroms: ±20% Abweichung (Berichte von Dritten erforderlich)
3.2 Fortgeschrittene Optionen
VHP-Sterilisation: für Labor mit hoher Konzentration
Rückverfolgbarkeitssysteme: RFID-Scannen zur Nachverfolgung von Gegenständen
Energieeinsparmodus: 30% geringerer Stromverbrauch
4. Wartungsprotokoll
Routinepflege:
Wöchentliches Wischen mit sterilen Tuch
Monatliche Kontrollen des Luftdurchflusses/Drucks
Ersatzzyklus:
HEPA-Filter (2-3 Jahre/Druckalarm)
UV-Lampen (5000 Stunden Lebensdauer)
Jährliche Überprüfung:
ISO 14644-Zertifizierungstests
5. häufig gestellte Fragen
F: Unterschied zu Biosicherheitsschränken?
A: Passboxen sind nur für den Materialtransfer bestimmt (kein Personalschutz)
F: Ist die Installation selbst möglich?
A: Erfordert eine professionelle Inbetriebnahme für die Luftströmungsbilanz
F: Methode zur Sterilisationsprüfung?
A: Biologische Indikatoren (z. B. Bacillus subtilis)
Schlussfolgerung: Goldene Regeln für die Auswahl
Reinheit an erster Stelle: Entsprechen Sie den Anforderungen Ihrer Labor-ISO-Klasse
Materielle Dinge: 304/316L Edelstahl übertrifft herkömmlichen Stahl
Dienstleistungspriorität: Wählen Sie Anbieter aus, die die Validierung vor Ort anbieten
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