Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.
1、Definition der umschlossenen Struktur
Eine umschlossene Struktur bezieht sich auf die physischen Barrieren, die die kontrollierte Umgebung in Reinraum- und Reinigungsanwendungen von der äußeren Umgebung trennen. Diese Strukturen sind so konzipiert, dass sie bestimmte Umgebungsbedingungen wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Luftdruck und Partikelkonzentrationen aufrechterhalten.
2、Hauptkomponenten
Die Hauptkomponenten einer umschlossenen Struktur in der Reinigungstechnik umfassen:
| Komponente |
Funktion |
Material |
| Wände |
Primäre Trennbarriere |
Sandwichplatten, Stahl, Glas |
| Decke |
Luftverteilung und Beleuchtungsunterstützung |
Lochplatten, HEPA-Filter |
| Boden |
Lastaufnahme und Reinigbarkeit |
Epoxidharz, PVC, Doppelboden |
| Türen & Fenster |
Zugang unter Beibehaltung der Trennung |
Luftdichte Ausführungen mit Dichtungen |
3、Internationale Standards
Umschlossene Strukturen in Reinraumanwendungen müssen verschiedene internationale Standards erfüllen, darunter:
- ISO 14644-1: Klassifizierung der Luftreinheit
- ISO 14644-4: Design, Konstruktion und Inbetriebnahme
- EU GMP Annex 1: Herstellung von sterilen Arzneimitteln
- FDA Guidance for Industry: Sterile Drug Products
4、Designüberlegungen
Wichtige Designfaktoren für effektive umschlossene Strukturen sind:
- Luftdichtheit zur Vermeidung von Kontaminationen
- Materialverträglichkeit mit Reinigungsmitteln
- Strukturelle Integrität unter Druckdifferenzen
- Modularität für zukünftige Erweiterungen
- Integration mit HLK-Systemen
5、Bedeutung in der Reinigungstechnik
Als Eigentümer eines Reinigungsunternehmens betone ich, dass die umschlossene Struktur das Fundament jedes kontrollierten Umgebungssystems ist. Sie wirkt sich direkt aus auf:
- Energieeffizienz des Reinraums
- Langfristige Wartungskosten
- Konsistenz der Umgebungsparameter
- Einhaltung der behördlichen Anforderungen
- Produktqualität und Prozesszuverlässigkeit
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