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Was ist ein geschlossenes Gebäude?

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Was ist ein geschlossenes Gebäude?

June 9, 2025
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Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

1、Definition der umschlossenen Struktur

Eine umschlossene Struktur bezieht sich auf die physischen Barrieren, die die kontrollierte Umgebung in Reinraum- und Reinigungsanwendungen von der äußeren Umgebung trennen. Diese Strukturen sind so konzipiert, dass sie bestimmte Umgebungsbedingungen wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Luftdruck und Partikelkonzentrationen aufrechterhalten.

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2、Hauptkomponenten

Die Hauptkomponenten einer umschlossenen Struktur in der Reinigungstechnik umfassen:

Komponente Funktion Material
Wände Primäre Trennbarriere Sandwichplatten, Stahl, Glas
Decke Luftverteilung und Beleuchtungsunterstützung Lochplatten, HEPA-Filter
Boden Lastaufnahme und Reinigbarkeit Epoxidharz, PVC, Doppelboden
Türen & Fenster Zugang unter Beibehaltung der Trennung Luftdichte Ausführungen mit Dichtungen

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3、Internationale Standards

Umschlossene Strukturen in Reinraumanwendungen müssen verschiedene internationale Standards erfüllen, darunter:

  • ISO 14644-1: Klassifizierung der Luftreinheit
  • ISO 14644-4: Design, Konstruktion und Inbetriebnahme
  • EU GMP Annex 1: Herstellung von sterilen Arzneimitteln
  • FDA Guidance for Industry: Sterile Drug Productsaktueller Firmenfall über Was ist ein geschlossenes Gebäude?  2

4、Designüberlegungen

Wichtige Designfaktoren für effektive umschlossene Strukturen sind:

  • Luftdichtheit zur Vermeidung von Kontaminationen
  • Materialverträglichkeit mit Reinigungsmitteln
  • Strukturelle Integrität unter Druckdifferenzen
  • Modularität für zukünftige Erweiterungen
  • Integration mit HLK-Systemen

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5、Bedeutung in der Reinigungstechnik

Als Eigentümer eines Reinigungsunternehmens betone ich, dass die umschlossene Struktur das Fundament jedes kontrollierten Umgebungssystems ist. Sie wirkt sich direkt aus auf:

  • Energieeffizienz des Reinraums
  • Langfristige Wartungskosten
  • Konsistenz der Umgebungsparameter
  • Einhaltung der behördlichen Anforderungen
  • Produktqualität und Prozesszuverlässigkeit

 

Kontaktdaten
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

Ansprechpartner: Ms. Sophie

Telefon: +8613316272505

Faxen: 86-20-84557249

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