Letzter Unternehmensfall über Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Zertifizierungen

In pharmazeutischen Werkstätten, biologischen Laboren und Lebensmittelverarbeitungsanlagen können verschiedene Bereiche nicht direkt durch das Öffnen von Türen verbunden werden, um die Luftreinheit aufrechtzuerhalten. Wie werden also Materialien, Proben und kleine Geräte ohne Kontamination übertragen?
Die Lösung ist eine Schleuse.

I. Definition und Kernfunktion einer Schleuse

Eine Reinraumschleuse ist ein Hilfsgerät, das an Reinraumeingängen oder zwischen Räumen mit unterschiedlichen Reinheitsstufen installiert wird. Ihre Hauptfunktion besteht darin, den Transfer kleiner Gegenstände zwischen Reinbereichen oder zwischen sauberen und nicht sauberen Bereichen zu ermöglichen.

Der Kernzweck ihres Designs ist es, die Häufigkeit des Öffnens von Reinraumtüren zu reduzieren. Jedes Mal, wenn eine Reinraumtür geöffnet wird, kommt es zu Luftstromstörungen und es können Kontaminanten eindringen. Als Pufferzone minimiert die Schleuse das Risiko von Kreuzkontaminationen und reduziert Störungen der sauberen Umgebung.

II. Funktionsprinzip: Wie blockiert sie Kontamination?

Eine Schleuse ist typischerweise in eine Wand eingelassen, wobei jede Seite einem anderen Reinbereich zugewandt ist. Beide Türen sind mit Dichtungsstreifen ausgestattet, um Luftdichtheit zu gewährleisten.

Die kritischste Technologie ist das Verriegelungssystem. Wenn eine Tür geöffnet wird, ist die gegenüberliegende Tür automatisch verriegelt und kann nicht geöffnet werden (oder eine Kontrollleuchte zeigt an, dass sie nicht verfügbar ist). Dies verhindert physisch, dass beide Türen gleichzeitig geöffnet werden, und blockiert effektiv den Luftstrom zwischen Bereichen mit unterschiedlichen Reinheitsstufen.

Dieser Mechanismus funktioniert wie eine "Luftschleuse", die verhindert, dass kontaminierte Luft von Bereichen niedrigerer Güte in Reinzonen höherer Güte strömt.

III. Haupttypen und Auswahlrichtlinien

Basierend auf den Arbeitsprinzipien und zusätzlichen Funktionen werden Schleusen im Allgemeinen in drei Haupttypen unterteilt. Diese Kategorien sind wichtige Parameter, die bei der Beschaffung bestätigt werden müssen.

1. Mechanische Verriegelungsschleuse

Der Verriegelungsmechanismus wird durch eine interne mechanische Struktur erreicht. Wenn eine Tür nicht vollständig geschlossen ist, kann die andere Tür nicht geöffnet werden.

Vorteile:

• Hohe Zuverlässigkeit

• Keine Stromversorgung erforderlich

• Geeignet für explosionsgeschützte oder spezielle Umgebungen

2. Elektronische Verriegelungsschleuse

Gesteuert durch integrierte Schaltkreise und elektromagnetische Schlösser. Normalerweise mit Kontrollleuchten ausgestattet, um den Status der gegenüberliegenden Tür anzuzeigen.

Im Vergleich zu mechanischen Verriegelungen sind elektronische Systeme reaktionsschneller und ermöglichen die Integration von Zubehör wie UV-Sterilisationslampen und Summern.

3. Selbstreinigende / Luftduschen-Schleuse

Dies ist ein fortschrittlicherer Typ. Basierend auf einer Standard-Schleusenstruktur verfügt sie über einen internen Lüfter und einen HEPA-Filter.

Während des Materialtransfers bläst saubere Hochgeschwindigkeitsluft (typischerweise ≥ 20 m/s) von oben, um Staubpartikel von der Oberfläche der Gegenstände zu entfernen. Die Filtrationseffizienz kann 99,99 % erreichen.

Dieser Typ verfügt über eine integrierte Reinigungsfunktion und ist für Kernbereiche geeignet, die extrem hohe Reinheitsstandards erfordern.

Darüber hinaus, in Bezug auf Material und Struktur:

• Die meisten Schleusen sind aus 304 Edelstahl gefertigt, um Glätte und Korrosionsbeständigkeit zu gewährleisten.

• Für Langstreckentransfers kann die Arbeitsfläche mit nicht angetriebenen Rollen ausgestattet werden, um den Bedienungsaufwand zu reduzieren.

IV. Technische Merkmale und Schlüsselparameter

Bei der Auswahl oder Bewertung einer Schleuse sollten die folgenden technischen Indikatoren sorgfältig geprüft werden:

• Material: Innenkammer normalerweise aus Edelstahl; Außenpaneel kann aus Edelstahl oder pulverbeschichtetem kaltgewalztem Stahl sein.

• Verriegelungstyp: Mechanisch oder elektronisch. Einige Modelle enthalten UV-Sterilisationslampen (üblicherweise 30 Minuten pro Zyklus betrieben).

• Dichtungsleistung: EVA-Dichtungsmaterialien oder spezielle Dichtungen gewährleisten Luftdichtheit.

• Gängige Größen: Zum Beispiel hat ein Modell vom Typ 600 typischerweise Innenmaße von etwa 600 × 600 × 600 mm. Anpassungen sind je nach Wandöffnungen möglich.

V. Richtige Bedienung und Wartung

Um sicherzustellen, dass die Schleuse effektiv funktioniert und keine Kontaminationsquelle wird, sind ordnungsgemäße Standardarbeitsanweisungen (SOP) unerlässlich.

1. Prinzip der einseitigen Tür
   Halten Sie sich strikt an die Regel "eine Tür gleichzeitig öffnen". Nachdem Materialien hineingelegt und die Außentür geschlossen wurde, kann der Bediener im Inneren die gegenüberliegende Tür öffnen, um die Gegenstände zu entnehmen.

2. Reinigung und Desinfektion
   Wischen Sie nach jedem Transfer die Innenflächen ab. Aktivieren Sie regelmäßig die UV-Lampe zur Sterilisation.

3. Vorsichtsmaßnahmen
   Wenn eine Tür nicht geöffnet werden kann, erzwingen Sie dies nicht. Dies liegt normalerweise am Verriegelungsschutzmechanismus, da die gegenüberliegende Tür nicht vollständig geschlossen ist. Ein Erzwingen kann das Verriegelungsgerät beschädigen.
   Darüber hinaus sollten keine Materialien über längere Zeiträume in der Schleuse gelagert werden.

Schlussfolgerung und Empfehlung

Die Schleuse ist eine wesentliche physische Barriere in modernen Reinraumanlagen. Sie ist nicht nur ein Materialtransferkanal, sondern auch ein Schlüsselgerät zur Aufrechterhaltung von Druckdifferenzen, zur Gewährleistung der Integrität der Prozessumgebung und zur Erlangung von GMP- und anderen behördlichen Zertifizierungen.

Wenn Sie ein neues Reinraumprojekt planen oder bestehende Logistikkanäle aufrüsten, wird empfohlen, das geeignete Schleusenmodell basierend auf Folgendem auszuwählen:

• Ihre Reinheitsklassifizierung (z. B. Klasse D, C oder A)

• Die Eigenschaften der übertragenen Gegenstände (ob sie Mikroorganismen tragen oder Partikel erzeugen)

Die Wahl zwischen mechanischen Verriegelungsmodellen oder selbstreinigenden (dynamischen) Modellen sollte auf diesen betrieblichen Anforderungen basieren, um eine optimale Kontaminationskontrolle und Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten.