Professionelle Lösungen von Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

In der BiopharmaindustrieDer Boden der Werkstatt dient nicht nur als Grundlage für die Unterstützung von Produktionsanlagen und Personalaktivitäten, sondern auch als kritischer Faktor für die Gewährleistung der Qualität der DrogenproduktionDie strengen GMP-Normen stellen extrem hohe Anforderungen an die Sauberkeit, Korrosionsbeständigkeit, Stoßbeständigkeit und einfache Reinigung von Bodenbelägen.Betriebsbedingungen wie feuchte UmgebungenDie Erosion durch chemische Reagenzien, die häufige Sterilisation und der Verkehr mit schweren Geräten machen die Bodenbelagung zu einer großen Herausforderung, die den langfristigen stabilen Betrieb der Werkstatt einschränkt.Als professioneller Dienstleister mit langjähriger Erfahrung im Bereich der Reinigung, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. hat eine vollständige Lösung entwickelt, die die Auswahl von Materialien, Prozessdesign,und Bauleitung, um Biopharmaunternehmen bei der Bewältigung von Fußbodentechnikproblemen zu unterstützen.

I. Analyse der wichtigsten Herausforderungen in der Bodenbautechnik für Biopharmazeutische Werkstätten

(1) Haltbarkeitsprobleme: Leistungstests unter mehreren Betriebsbedingungen

• Gefahr chemischer Korrosion: Häufiger Kontakt mit starken Säuren (z. B. Salzsäure, Phosphorsäure), starken Alkalien (z. B. Natriumhydroxid) und organischen Lösungsmitteln (z. B. Ethanol,Aceton) während der Produktion leicht zu einer Oberflächenabschälung führen kann, Verfärbungen und Risse bei gewöhnlichen Bodenbelagmaterialien.
• Mechanischer Verschleiß: Hochfrequente Bedienung von Gabelstaplern und Handhabungsgeräten, kombiniert mit Vibrationen der Grundflächen der Geräte, kann zu Oberflächenverschleiß, Schleifen und sogar zu strukturellen Rissen des Bodens führen.
• Auswirkungen von Temperaturschwankungen: Temperaturunterschiede zwischen Hochtemperaturdampf (über 121°C) in Sterilisationsprozessen und Niedertemperaturlagerbereichen (z.B.Kaltkettenwerkstätten) kann thermische Ausdehnung und Kontraktion in Bodenbelagmaterialien verursachen, was zu einer Delamination der Gelenke führt.

(2) Reinheit Schmerzpunkte: Verborgene Gefahren für aseptische Umgebungen

• Risiken einer Verschmutzung durch Spalten: Gelenke und Ausdehnungslücken bei herkömmlichen Bodenbelägen sind anfällig für Staub- und Trümmeransammlungen, was eine Nährbodenlage für Mikroorganismen schafft, die durch tägliche Reinigung schwer zu beseitigen sind.
• Probleme mit der Adsorption an der Oberfläche: Nichtdichte Stoffoberflächen adsorbieren leicht pharmazeutische Flüssigkeiten und Staub, was nicht nur die Sauberkeit beeinträchtigt, sondern auch die Gefahr einer Kreuzkontamination birgt.
• Unzureichende Sterilisationsverträglichkeit: Langfristiger Einsatz von Ultraviolettsterilisation, Ozondesinfektion und chemischen Desinfektionsmitteln (z. B. Peressigsäure) kann das Altern gewöhnlicher Bodenbeläge beschleunigen und schädliche Stoffe freisetzen.

II. Ganzprozesslösungen für den Bau von Reinräumen in Guangzhou: Systematische Durchbrüche von Materialien zu Prozessen

(1) Präzise Materialwahl: Hochleistungsmaterialien für schwierige Bedingungen

Als Antwort auf die einzigartigen Anforderungen von Biopharmazeutischen Werkstätten hat Guangzhou Cleanroom Construction drei Kernmaterialsysteme zusammengestellt:

• Epoxidharz-Mörtelböden: Dieses System eignet sich für allgemeine Produktionsbereiche (z. B. Batchräume, Verpackungsbereiche) und verwendet hochfeste Epoxidharze als Basis mit Quarzsandaggregat für eine erhöhte Verschleißfestigkeit.Es bietet eine ausgezeichnete chemische Korrosionsbeständigkeit (wird bei pH-Wert von 2 ∼12 gehalten) und eine nahtlose OberflächeBeispiel: Eine Werkstatt zur Produktion von Antikörpern aus diesem Material zeigte nach 3 Jahren häufiger Desinfektion mit Ethanol und Handhabung der Geräte keinen sichtbaren Verschleiß..
• Polyurethan-Mörtel-Bodenbelag: Dieses System ist für Anwendungsbereiche mit hoher Nachfrage (z. B. aseptische Füllräume, Bereitstellungsbereiche für Kulturmedien) ausgelegt und verwendet importiertes Polyurethanharz und abgestuften Sand.Es ist extremen Temperaturen (-40°C bis 130°C) standhaftDie hydrophobe Oberfläche stoßt Flüssigkeitsdurchdringung ab und ist FDA-zertifiziert für die Sicherheit bei pharmazeutischem Kontakt.
• Vinyl-Ester-Schwerlast-Korrosionsschutzfußboden: Für stark ätzende Umgebungen (z. B. Abwasserbehandlungsbereiche, Lagerung gefährlicher Abfälle) verwendet dieses System Vinylesterharz mit Verstärkung aus Glasflöcken.mit einer Dicke von mehr als 0,05 mm,, mit einer Lebensdauer, die das Dreifache der üblichen Materialien beträgt.

(2) Prozessinnovation: Schaffung "nahtloser + funktioneller" sauberer Räume

• Umfassende Vorbehandlung des Unterbodens: Die Vorkonstruktion beinhaltet Schussblasen und Schleifen, um die Flachheit des Unterbodens (Fehler ≤ 3 mm/3 m) zu gewährleisten und die Haftung durch durchdringende Schnittstellenmittel zu verbessern, wodurch die Risiken von 空鼓 (Hohlungen) beseitigt werden.für Nachrüstungen, ein einzigartiges Verfahren zur "Rissfugen + Verstärkung mit Kohlenstofffaser" behebt Strukturmängel.
• Schrägbau-Schichten:
  • Zubereitungsmittel: Durchdringendes Epoxiddichtungsmittel blockiert Feuchtigkeit und Verunreinigungen aus dem Unterboden.
  • Grundmantel für Mörtel: 3 ̊5 mm Quarz Sand Mörtel Schicht erhöht Kompressions- und Stoßfestigkeit.
  • Obermantel: Maßgeschneiderte Oberflächen (matte Rutschsicherung für Gehwege, spiegelglatte Oberflächen für Reinräume oder leitfähige Oberflächen für Präzisionsbereiche) erfüllen die funktionalen Anforderungen.
• Nahtlose Konstruktionstechnologie: Durch kontinuierliches Trowelen entfallen keine Gelenke, während abgerundete Ecken (R≥50 mm) und spezielle wasserdichte Staudämme um Abflüsse/Gerätestützen "Null-Dod-Winkel"-Reinräume schaffen.Eine Impfstoffwerkstatt mit diesem Verfahren erzielte 20% bessere Reinheitswerte als die GMP-Standards.

(3) Intelligente Qualitätskontrolle: Digitale Konstruktion zur Gewährleistung

BIM-Modellierung vorbereitet Bodenplanungen zur Simulation von Ausrüstungsbelastungen, Entwässerungshängen und Ausdehnungsgelenkplatzierung.10°C bis 30°C) die Härtebedingungen während des Baus überwachenNach der Fertigstellung überprüft der 3D-Laser-Scanner die Flachheit und Dicke und lädt die Daten in ein nachvollziehbares Qualitätsmanagementsystem ein.

III. Fallstudie: Fußbodenbau an einer Biopharmazeutischen Produktionsbasis

Hintergrund des Projekts

Eine Produktionsbasis für rekombinierte Proteinmedikamente in Südchina (einschließlich der Bereiche Bulk-Medikamente, Formulierung und Logistik) erforderte die Einhaltung der EU-GMP und der chinesischen NMPA.Die ursprüngliche Bodenbelagung ist nach 1 Jahr aufgrund von Blasen ausfallen., Korrosion und Schäden, die die Produktion stören.

Lösungen

• Zonen-Anpassung:
  • Massenmedikamentenwerkstatt (hohe Korrosion): 6 mm Vinylesterboden mit FRP-Korrosionsschutz.
  • Werkstatt für die Formulierung (Aseptikfüllung): 5 mm Polyurethan-Mörtelboden mit nano-antibakterieller Oberbeschichtung.
  • Logistikkorridore: 3 mm Epoxymortierboden mit rutschsicherer Beschichtung.
• Baupunkte:
  • Reparatur des Unterbodens: Rissflächen durch C30-Stahlfaserbeton ersetzt, um die Haltbarkeit zu erhöhen.
  • Gelenksiegelung: Elastische Dichtungsmittel füllten Ankerlöcher der Anlagen, um Spannungsschäden zu vermeiden.
  • Haltbarmachung: 7-tägige geschlossene Haltbarmachung mit täglicher Überwachung des Taupunkts zur Vermeidung von Feuchtigkeitsfehlern.

Ergebnisse

Nach 3 Jahren hielt das Bodenbelag schweren Geräten stand, zweimal wöchentlich Dampfsterilisation und häufige chemische Reinigung ohne Schaden,Erfolgreiche internationale Zertifizierungsprüfungen ermöglichen.

IV. Bau von Reinräumen in Guangzhou: Berufsförderung für eine saubere Produktion von Biopharmazeutika

Als Anbieter von Reinigungsausrüstung und technischen Lösungen hält sich Guangzhou Cleanroom Construction an die Philosophie "bedarfsgesteuerte + innovative Technologie".Bereitstellung von Dienstleistungen für den gesamten Lebenszyklus von der Standortbeobachtung bis zur WartungDa wir wissen, dass jedes Detail des Bodens die Drogensicherheit beeinflusst, liefern wir nicht nur standardisierte Produkte, sondern auch maßgeschneiderte Lösungen, die auf die Anforderungen des Prozesses, die Ausstattung der Geräte,und die Einhaltung der Vorschriften.

In einer Zeit hochwertiger biopharmazeutischer Entwicklung Guangzhou Cleanroom Construction is committed to being your trusted partner in creating clean production environments—overcoming engineering challenges and safeguarding the "first inch of production ground" for pharmaceutical quality.