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Letzter Unternehmensfall über Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Zertifizierungen

Beleuchtungsinstallation in der Reinraumtechnik für Biopharmazeutika

2025-06-11

Letzter Unternehmensfall über Beleuchtungsinstallation in der Reinraumtechnik für Biopharmazeutika
Wesentliche Komponenten und Installationsanforderungen
1. Beleuchtungsanordnung
Die Beleuchtungsanordnung ist ein kritischer Aspekt der Reinraumtechnik und muss folgende Anforderungen erfüllen:
· Planen Sie die Beleuchtungsanordnung gemäß der Reinheitsklassifizierung nach ISO 14644-1
· Sorgen Sie für eine gleichmäßige Ausleuchtung durch den richtigen Leuchtenabstand (siehe IESNA RP-36 Standard)
· Vermeiden Sie es, Leuchten direkt unter HEPA-Filter-Luftauslässen zu platzieren
· Koordinieren Sie sich mit den HLK-Systemen, um eine ordnungsgemäße Luftstromorganisation aufrechtzuerhalten
Typische Parameter für die Beleuchtungsanordnung in Reinräumen:
Reinheitsklasse
Leuchtentyp
Installationsabstand (m)
Beleuchtungsstärke Standard (lx)
ISO Klasse 5
Einbauleuchten für Reinräume
2,4-3,0
≥500
ISO Klasse 7
Aufbauleuchten für Reinräume
3,0-3,6
300-500
aktueller Firmenfall über Beleuchtungsinstallation in der Reinraumtechnik für Biopharmazeutika  0
2. Installation von Reinraumleuchten
Wichtige Installationspunkte:
· Muss die Anforderungen von EU GMP Annex 1 für sterile Produkte erfüllen
· Leuchtenoberflächen sollten glatt, staubdicht und leicht zu reinigen sein (entsprechend EN 60598-2-25 Standard)
· Abdichtungsbehandlung: Verwenden Sie medizinisches Silikon für die Verbindungen zwischen Leuchten und Decken
· Elektrischer Schutz: Mindestens Schutzart IP54 (gemäß IEC 60529 Standard)
Kritische Installationsschritte:
1. Installation von Einbauteilen (Koordination mit der Tragwerksplanung)
2. Installation der Leuchtenaufhängung (vertikale Abweichung ≤1‰)
3. Dichtheitsprüfung (Druckabfallmethode)
4. Endgültige Nivellierung (horizontale Toleranz ≤2mm/m)
3. Installation von Rauchschranken