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Beleuchtungsinstallation in der Reinraumtechnik für Biopharmazeutika

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Beleuchtungsinstallation in der Reinraumtechnik für Biopharmazeutika

June 11, 2025
Aktueller Firmenfall über Beleuchtungsinstallation in der Reinraumtechnik für Biopharmazeutika
Wesentliche Komponenten und Installationsanforderungen
1. Beleuchtungsanordnung
Die Beleuchtungsanordnung ist ein kritischer Aspekt der Reinraumtechnik und muss folgende Anforderungen erfüllen:
· Planen Sie die Beleuchtungsanordnung gemäß der Reinheitsklassifizierung nach ISO 14644-1
· Sorgen Sie für eine gleichmäßige Ausleuchtung durch den richtigen Leuchtenabstand (siehe IESNA RP-36 Standard)
· Vermeiden Sie es, Leuchten direkt unter HEPA-Filter-Luftauslässen zu platzieren
· Koordinieren Sie sich mit den HLK-Systemen, um eine ordnungsgemäße Luftstromorganisation aufrechtzuerhalten
Typische Parameter für die Beleuchtungsanordnung in Reinräumen:
Reinheitsklasse
Leuchtentyp
Installationsabstand (m)
Beleuchtungsstärke Standard (lx)
ISO Klasse 5
Einbauleuchten für Reinräume
2,4-3,0
≥500
ISO Klasse 7
Aufbauleuchten für Reinräume
3,0-3,6
300-500
aktueller Firmenfall über Beleuchtungsinstallation in der Reinraumtechnik für Biopharmazeutika  0
2. Installation von Reinraumleuchten
Wichtige Installationspunkte:
· Muss die Anforderungen von EU GMP Annex 1 für sterile Produkte erfüllen
· Leuchtenoberflächen sollten glatt, staubdicht und leicht zu reinigen sein (entsprechend EN 60598-2-25 Standard)
· Abdichtungsbehandlung: Verwenden Sie medizinisches Silikon für die Verbindungen zwischen Leuchten und Decken
· Elektrischer Schutz: Mindestens Schutzart IP54 (gemäß IEC 60529 Standard)
Kritische Installationsschritte:
1. Installation von Einbauteilen (Koordination mit der Tragwerksplanung)
2. Installation der Leuchtenaufhängung (vertikale Abweichung ≤1‰)
3. Dichtheitsprüfung (Druckabfallmethode)
4. Endgültige Nivellierung (horizontale Toleranz ≤2mm/m)
3. Installation von Rauchschranken
Kontaktdaten
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

Ansprechpartner: Ms. Sophie

Telefon: +8613316272505

Faxen: 86-20-84557249

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