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Letzter Unternehmensfall über Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Zertifizierungen

Labormöbel für die Biopharmazeutische Reinraumtechnik

2025-06-11

Letzter Unternehmensfall über Labormöbel für die Biopharmazeutische Reinraumtechnik
1Definition von Labormöbeln für die Biopharmazeutische Reinraumtechnik

Labormöbel für die bio-pharmazeutische Reinraumtechnik beziehen sich auf spezielle Möbel, die für saubere Umgebungen konzipiert sind und strenge Anforderungen an Sauberkeit, Korrosionsbeständigkeit,und Sterilität in der Biopharmazeutischen ProduktionDiese Möbel sind in der Regel aus Materialien wie Epoxidharz oder Edelstahl hergestellt, die leicht zu reinigen, staubdicht und antibakteriell sind.

2. Haupttypen und Merkmale
  1. Reinraum-Laborbänke: Bereitstellung einer lokalisierten sauberen Umgebung für aseptische Verfahren;
  2. Biologische Sicherheitsschränke: Schutz der Betreiber und der Umwelt vor biologischen Gefahren;
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  1. Reinraumspeicher: Materialien und Reagenzien in sauberen Umgebungen aufbewahren;
  2. Arbeitsbänke für Reinigungsräume: Korrosionsbeständige und leicht zu reinigende Arbeitsflächen;
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  1. Cleanroom Pass Box: ermöglicht den sicheren Transport von Materialien zwischen verschiedenen Sauberkeitszonen.
3. Konstruktionsnormen und -anforderungen

Labormöbel für die Biopharmazeutische Reinraumtechnik müssen den folgenden internationalen Normen entsprechen:

  • ISO 14644-1 Reinräume und zugehörige kontrollierte Umgebungen
  • GMP (gute Herstellungspraktiken)
  • USP < 800> Normen für den Umgang mit gefährlichen Drogen
  • EN 12469 Leistungsnormen für Schränke für biologische Sicherheit
  • FDA 21 CFR Teil 11 Elektronische Aufzeichnungen und elektronische Signaturen.
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4Auswahl der Materialien
  1. Edelstahl: 304 oder 316L Edelstahl, korrosionsbeständig und leicht zu reinigen;
  2. Epoxidharz: nahtlos und chemisch beständig;
  3. Gehärtetes Glas: Für Beobachtungsfenster und Barrieren verwendet;
  4. Spezielle Beschichtungen: Antibakterielle und antistatische Beschichtungen.
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5Installation und Wartung
  1. Die Installation muss unter Reinraumbedingungen erfolgen.
  2. Regelmäßige Reinigung und Desinfektion;
  3. regelmäßige Kontrollen der Dichtheit der Dichtungen und der Luftströmungsmuster;
  4. Filterwechsel basierend auf der Nutzungsfrequenz.

Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. wurde von den chinesischen Behörden in der Zwischenzeit eingestellt.