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Global Cleanroom Cooperation Proposal","marks":[]}]}],"state":{}},{"type":"Block""id":"icTW-1749604591132","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"cC6x-1749604591115","name":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.comIch bin nicht derjenige, der das Problem hat..html"},"Knoten":[{"Typ":"text","id":"Z9U1-1749604591131","blätter":[{"text":"5. Freischalten der herausragenden Geheimnisse der FFU Testbank","Marken":[]}]}]}],"Status":{}},{"Typ":"Block","id":"dBMg-1749604591134","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"qL14-1749604591116","name":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/news/637253365317656625.html"},"nodes":[{"type":"text","id":"vxaW-1749604591133","leaves":[{"text":"6. 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Labormöbel für die bio-pharmazeutische Reinraumtechnik beziehen sich auf spezielle Möbel, die für saubere Umgebungen konzipiert sind und strenge Anforderungen an Sauberkeit, Korrosionsbeständigkeit,und Sterilität in der Biopharmazeutischen ProduktionDiese Möbel bestehen in der Regel aus Materialien wie Epoxidharz oder Edelstahl, die leicht zu reinigen, staubdicht und antibakteriell sind.
2. Haupttypen und Merkmale
1Reinraum-Labor-Bänke: Bereitstellen einer lokalisierten sauberen Umgebung für aseptische Operationen;
2Biologische Sicherheitsschränke: Schutz der Betreiber und der Umwelt vor biologischen Gefahren;
3Sauber.RaumSpeicherschränke: Materialien und Reagenzien in sauberen Umgebungen aufbewahren;
4Sauber.RaumLaborarbeitsplätze: Korrosionsbeständige und leicht zu reinigende Arbeitsflächen;
5Sauber.RaumPassSchachtel: Sicherer Transport von Materialien zwischen verschiedenen Sauberkeitszonen ermöglichen.
3. Konstruktionsnormen und -anforderungen
Labormöbel für die Biopharmazeutische Reinraumtechnik müssen den folgenden internationalen Normen entsprechen:
·ISO 14644-1 Reinräume und zugehörige kontrollierte Umgebungen
·GMP (gute Herstellungspraktiken)
·USP < 800> Normen für den Umgang mit gefährlichen Drogen
·EN 12469 Leistungsnormen für Schränke für biologische Sicherheit
·FDA 21 CFR Teil 11 Elektronische Aufzeichnungen und elektronische Signaturen.
·
4Auswahl der Materialien
1- Edelstahl: 304 oder 316L Edelstahl, korrosionsbeständig und leicht zu reinigen;
2Epoxidharz: nahtlos und chemisch beständig;
3- gehärtetes Glas: für Beobachtungsfenster und Barrieren verwendet;
4- Spezielle Beschichtungen: Antibakterielle und antistatische Beschichtungen.
5Installation und Wartung
1Die Installation muss unter Reinraumbedingungen erfolgen.
2. Regelmäßige Reinigung und Desinfektion;
3- regelmäßige Überprüfungen der Dichtheit der Dichtungen und der Luftströmungsmuster;
4. Filterwechsel basierend auf der Nutzungsfrequenz.
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. wurde von den chinesischen Behörden in der Zwischenzeit eingestellt.
