I. Struktur des Gehäuses

Die Gehäusestruktur der Biopharmazeutischen Reinraumtechnik bildet die grundlegende Infrastruktur, die eine saubere Umgebung gewährleistet, hauptsächlich einschließlich Wände, Decken, Türen und Fenstern.Diese Strukturen sind aus speziellen Materialien gebaut, die eine ausgezeichnete Luftdichte aufweisen., Korrosionsbeständigkeit und einfache Reinigbarkeit, wodurch externe Verunreinigungen wirksam isoliert und die innere Sauberkeit gewahrt bleibt.Sicherstellung der Abweichung von Steilecken und Staubansammlungen, die zuverlässige physikalische Barrieren für die pharmazeutische Produktion bieten.

II. Fußbodenbau

Bodenbau ist in biopharmazeutischen sauberen Umgebungen von entscheidender Bedeutung, wobei typischerweise Materialien wie epoxide selbstnivellierende und PVC-Rollen verwendet werden, die verschleißbeständig, rutschfeste und antistatisch sind.Diese Etagen sind nahtlos verbunden., chemische Korrosionsbeständigkeit und einfache Reinigung und Desinfektion, die den strengen Anforderungen an Flachheit und Sauberkeit in Reinräumen entsprechen.Die Bodenbautechnik muss auch Details wie Entwässerungshängen und feuchtigkeitsdichte Behandlungen berücksichtigen, um die Einhaltung der besonderen Anforderungen der pharmazeutischen Produktionsumgebungen zu gewährleisten.

III. Klimaanlagen

HVAC-Ausrüstung ist das Kernsystem für die Aufrechterhaltung einer sauberen Umwelt, die durch hocheffiziente Filtration, Temperatur- und Luftfeuchtigkeitskontrolle und Luftflussorganisation sichergestellt wird.Bei der Biopharmazeutischen Reinraumtechnik werden HVAC-Systeme eingesetzt, die mit HEPA-Filtern ausgestattet sind, die 990,97% von 0,3 μm Partikeln.Das System muss auch eine präzise Temperatur- und Luftfeuchtigkeitskontrolle bieten, um die Anforderungen verschiedener pharmazeutischer Produktionsverfahren zu erfüllen und gleichzeitig einen energieeffizienten Betrieb zu erzielen..

IV. Lüftungssystem

Das Lüftungssystem in der Biopharmazeutischen Reinraumtechnik erfüllt kritische Funktionen wie Luftwechsel, Druckkontrolle und Kontaminantenentfernung.Die Systemkonstruktion muss den Prinzipien des einseitigen Luftstroms entsprechen., um den Luftfluss von sauberen Zonen in weniger saubere Zonen zu gewährleisten.Das Lüftungssystem sollte auch energieeinsparende Konstruktionen enthalten, z. B. Wärmerückgewinnungseinheiten, um Betriebskosten zu senken.

V. Elektrische Anlage

Das elektrische System stellt eine sichere und zuverlässige Stromversorgung und eine intelligente Steuerung für die Biopharma-Cleanroom-Technik bereit.,Automatische Steuerungssysteme können Umweltparameter in Echtzeit wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Druckdifferenzen,und SauberkeitsniveauDas elektrische System muss auch Notstromversorgungen umfassen, um den unterbrechungsfreien Betrieb kritischer Geräte zu gewährleisten.

VI. Reinigungswassersystem

Das gereinigte Wassersystem ist ein wesentliches Stützsystem in der Biopharma-Produktion und liefert gereinigtes Wasser und Injektionswasser, das den Normen der Pharmakopöe entspricht.Das System umfaßt Prozess-Einheiten wie die Vorbehandlung, Umkehrosmose, EDI (Elektrodeionisierung) und Destillation, um sicherzustellen, dass die Wasserqualität den spezifizierten chemischen und mikrobiologischen Standards entspricht.Das Reinigungssystem muss Rohrleitungen aus rostfreiem Stahl von hygienischer Qualität verwenden., Umlaufschleifen entwerfen, um Stagnation von Wasserabschnitten zu verhindern, und Online-Überwachungssysteme für die Echtzeitverfolgung von Wasserqualitätsparametern einbinden.