Während des Arzneimittelproduktionsprozesses ist die Gewährleistung der Qualität und Sicherheit der Arzneimittel von größter Bedeutung.Verhinderung der Kreuzkontamination von Arzneimitteln in pharmazeutischen Reinräumen ist eine der zentralen Aufgaben zur Gewährleistung der Qualität von ArzneimittelnAls professioneller Hersteller von Reinigungsgeräten verfügt die Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. über umfangreiche Erfahrung im Bau und in der Instandhaltung pharmazeutischer Reinräume.Wir werden ausführlich diskutieren, wie wir effektiv die Kreuzkontamination von Medikamenten in pharmazeutischen Reinräumen verhindern können..
I. Rationale Planung des Workshop Layouts
(I) Klare Aufteilung der Funktionsbereiche
Pharmazeutische Reinräume sollten je nach Herstellungsprozess klar auf verschiedene Funktionsbereiche wie Rohstofflager, Produktionsbereiche,Lagerflächen für ZwischenprodukteDurch die Einrichtung von physikalischen Isolationsanlagen wie Wänden und Pufferräumen soll der zufällige Fluss von Luft, Materialien,und Personal zwischen verschiedenen Bereichen verhindert werden kann, wodurch das Risiko einer Kreuzkontamination verringert wird.in getrennten Räumen eingerichtet und mit effektiven Staubentfernungsvorrichtungen ausgestattet werden, um Staubdiffusion und Kontamination von Arzneimitteln in anderen Bereichen zu vermeiden.
(II) Trennung von Personen und Materialströmen
Die Zugangswege für Personal und Material sind streng zu unterscheiden, um einen Überfluss während der Bewegung von Personal und Material zu vermeiden.Der Personaleingang sollte mit Umkleidekabinen ausgestattet sein., Handwasch- und Desinfektionsräume usw., um sicherzustellen, dass das Personal vor dem Eintritt in die Werkstatt vollständig gereinigt und desinfiziert ist.Der Materialgang sollte mit Materialübertragungsfenstern ausgestattet sein., Pufferräume und andere Einrichtungen zur Reinigung und Desinfektion der Materialien, die in die Werkstatt gelangen, um zu verhindern, dass durch die Materialien getragene Schadstoffe in den Produktionsbereich gelangen.
II. Strenge Personalverwaltung
(I) Ausbildung des Personals
Regelmäßige Schulung des Werkstattpersonals, einschließlich guter Herstellungspraktiken (GMP) für die Arzneimittelproduktion, Hygiene-Kenntnisse, Betriebsverfahren usw.Mitarbeiter in die Lage versetzen, die Gefahren einer Kreuzkontamination und die Vermeidung einer Kreuzkontamination bei der Arbeit vollständig zu verstehen.Sie sollen beispielsweise die Mitarbeiter über die richtigen Händewaschmethoden, die Vorschriften für das Tragen von Arbeitskleidern und die Vermeidung des Kontakts zwischen verschiedenen Medikamenten während der Operationen unterrichten.
(II) Gesundheitsmanagement
Erstellen von Gesundheitsakten für Mitarbeiter und regelmäßige Gesundheitsprüfungen von Mitarbeitern.oder andere Krankheiten, die die Qualität der Medikamente beeinflussen können, sind strengstens nicht in den Workshop zu betretenGleichzeitig sind die Arbeitnehmer verpflichtet, sich unverzüglich zu melden und entsprechende Maßnahmen zu ergreifen, wenn sie sich während der Arbeit unwohl fühlen, um eine Kontamination durch Drogen aufgrund von Gesundheitsproblemen der Mitarbeiter zu verhindern.
III. Standardisiertes Materialmanagement
(I) Empfang und Aufbewahrung von Materialien
Wenn Sie Materialien empfangen, prüfen Sie sorgfältig, ob die Verpackung der Materialien intakt ist und ob die Etiketten klar und genau sind.sie unter den angegebenen Lagerbedingungen lagern- Verschiedene Sorten und Spezifikationen von Materialien sollten getrennt gelagert und klar gekennzeichnet werden.Maßnahmen wie versiegelte Lagerung sollten ergriffen werden, um zu verhindern, dass sie andere Materialien kontaminieren.
(II) Übertragung und Nutzung von Materialien
Die Verbringung von Materialien in der Werkstatt sollte den vorgegebenen Routen und Verfahren folgen, um eine Kontamination der Materialien während des Verbringungsprozesses zu vermeiden.die Betriebsverfahren strikt einhalten, Materialien speziell für den vorgesehenen Zweck verwenden und Vermischungsmaterialien verschiedener Arzneimittel vermeiden.Sicherstellung der Sauberkeit und Genauigkeit der Waagen, um zu verhindern, dass Reststoffe nachfolgende Chargen kontaminieren.
IV. Reinigung und Wartung der Ausrüstung
(I) Reinigung der Ausrüstung
Es werden strenge Verfahren für die Reinigung von Geräten formuliert, die Methoden, Häufigkeit und Auswahl der Reinigungsmittel für die Reinigung von Geräten geklärt.die Ausrüstung rechtzeitig reinigen, um sicherzustellen, dass keine Stoffrückstände auf der Ausrüstungsoberfläche vorhanden sind;Für schwer zu reinigende Teile verwenden Sie spezielle Reinigungsmittel und Behandlungsmethoden.die gereinigte Ausrüstung zu prüfen und zu überprüfen, um sicherzustellen, dass die Reinigungseffekte der Ausrüstung den Anforderungen entspricht;.
(II) Instandhaltung der Anlagen
Regelmäßige Wartung und Wartung der Ausrüstung, um den normalen Betrieb zu gewährleisten.von der Kontamination der Ausrüstung und DrogenWenn Sie zum Beispiel Geräteteile austauschen, reinigen und desinfizieren Sie die neuen Teile, um die Einführung von Kontaminanten zu vermeiden.
V. Effektive Luftreinigung und Desinfektion
(I) Luftreinigungssystem
Ein effizientes Luftreinigungssystem installieren, z. B. eine Kombination aus Primär-, Mittel- und Hochleistungsfiltern.Um die in die Werkstatt einfallende Luft zu filtern und Staubpartikel zu entfernenGleichzeitig sollte das Luftreinigungssystem regelmäßig erkannt und gewartet werden, um die Filtrationseffizienz und die Betriebseffekte zu gewährleisten.
(II) Umweltdesinfektion
Regelmäßige Desinfektion der Werkstattumgebung, die durch ultraviolette Bestrahlung, chemische Desinfektionsmittel etc. erreicht werden kann.Auf die Auswahl und Verwendung von Desinfektionsmitteln achten, um die Desinfektionswirkung zu gewährleisten und gleichzeitig eine durch Desinfektionsmittelrückstände verursachte Medikamentenkontamination zu vermeiden.
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. kann Ihnen eine ganze Reihe von Lösungen für pharmazeutische Reinräume anbieten.die Lieferung von Reinigungsgeräten für nachfolgende WartungsdiensteWenn Sie Fragen oder Bedürfnisse bezüglich der Verhinderung von Kreuzkontamination in pharmazeutischen Reinräumen haben,Bitte wenden Sie sich jederzeit an uns.Lasst uns zusammenarbeiten, um zur Qualität und Sicherheit von Medikamenten beizutragen.