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Wie Milchbetriebe mit Luftduschen die GMP-Cleanroom-Anforderungen erfüllen

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Wie Milchbetriebe mit Luftduschen die GMP-Cleanroom-Anforderungen erfüllen

May 5, 2025
Aktueller Firmenfall über Wie Milchbetriebe mit Luftduschen die GMP-Cleanroom-Anforderungen erfüllen

In der Milchproduktion ist die Einhaltung der Standards der GMP (Good Manufacturing Practice) für Reinräume zur Bekämpfung von Staubpartikeln und mikrobieller Kontamination von entscheidender Bedeutung.Die Bewegung des Personals ist in sauberen Gebieten eine der Hauptursachen für die Kontamination, zu machenLuftduschen"Reinigungskontrollstellen" für das Personal, das in saubere Bereiche eintritt, ein wesentliches Werkzeug.Luftduschen reduzieren Staub und Mikroben, die vom Menschen übertragen werden, erheblichIm Folgenden sind vier Schlüsselschritte zur Erfüllung der GMP-Anforderungen durch Luftduschen aufgeführt:

1Wissenschaftliche Auswahl: Übereinstimmung von Reinraumklassifikationen und Produktionsbedürfnissen

Wählen Sie Luftduschen aus, die der Reinraumqualität entsprechen (z. B. Klasse D oder höher, üblich in der Milchproduktion) und den Luftfluss- und Filterwirkungsstandards entsprechen:

 

  • Luftstromgeschwindigkeit: starker Luftstrom von ≥ 25 m/s zur effektiven Entfernung von Partikeln aus der Kleidung, wobei einstellbare Lüftergeräte erforderlich sind;
  • Filtrationssystem: Vorfilter + HEPA-Filter (wirksamkeit ≥ 99,97% für 0,3 μm Partikel);
  • Funktionale Konstruktion: Doppeltür-Verriegelung zur Verhinderung der Kreuzkontamination, Edelstahl-Innenräume für eine einfache Reinigung und Sprachanweisungen für eine standardisierte Bedienung.
    Für Linien mit hohem Verkehrsverkehr sollten Dual-Channel- oder Eckluftduschen in Betracht gezogen werden, um die Reinigungseffizienz mit dem Verkehrsfluss in Einklang zu bringen.
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2Standardisierte Installation: Gewährleistung der Luftströmung und Versiegelung

Die Anlage muss den GMP-Anforderungen für den Differenzdruck (10-15 Pa) und die Luftströmungsrichtung in sauberen Zonen entsprechen:

 

  • Standortplanung: Installieren in einem unabhängigen Pufferbereich am Eingang des Reinraums, integriert mit Wasch- und Umkleidebereichen für einen vollständigen Abwaschvorgang;
  • Versiegelung: Verwenden Sie eine eingebettete Anlage mit nahtlosem Anschluss an Wände/Böden, versiegelt mit Lebensmitteldichtungsmittel, um Staubansammlung und mikrobielles Wachstum zu vermeiden;
  • Validierung des Luftstroms: Nach der Installation mit Anemometer und Partikelzählern geprüft, um sicherzustellen, dass keine toten Zonen vorhanden sind und die in den GMP-Anhängen festgelegten Reinheitsnormen erfüllt werden.
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3Betriebsführung: Stärkung der Personalreinigungsprotokolle

Die Einhaltung der Vorschriften durch die Mitarbeiter beeinflusst unmittelbar die Wirksamkeit der Luftdusche

 

  • Standardverfahren: Außentür schließen → in der Sensorzone stehen → 360° drehen während 15-30 Sekunden Luft 吹扫 → innere Tür zum Betreten öffnen;
  • Hygienevorschriften: Tragen Sie Ganzkörper-Reinigungsanzüge, keine Schmuckstücke/Uhren, und entfernen Sie alleinig Schadstoffe (zusammen mit Schuhreinigern) vor dem Duschen;
  • Aufzeichnungen: Verwenden Sie elektronische Zugangssysteme zur Erfassung der Ein-/Ausfahrtszeiten und der Duschdauer für die Einhaltung von Vorschriften.
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4- Wartung und Kalibrierung: Aufrechterhaltung optimaler Leistung

Festlegen eines regelmäßigen Wartungsplans zur Gewährleistung einer einheitlichen Funktionalität:

 

  • Tägliche Reinigung: Räume und Düsen täglich mit Lebensmittel-Desinfektionsmitteln (z. B. 75% Ethanol) abwischen, um chemische Rückstände zu vermeiden;
  • Filterwechsel: Vorfilter monatlich reinigen, alle 3-6 Monate austauschen; HEPA-Filter bei Druckdifferenzmeldern austauschen (Widerstand ≥2x Anfangswert), die Wirksamkeit danach nachprüfen;
  • Funktionstests: Vierteljährliche Überprüfungen der Lüftergeschwindigkeit, der Türverriegelung und der Intensität der UV-Lampe (falls vorhanden), Archivierung der Wartungsunterlagen.

Schlussfolgerung

Die Luftduschen sind keine eigenständigen Lösungen, sondern kritische Knotenpunkte im Reinraummanagement.und Wartung in ihre allgemeine GMP-Rahmen, kombiniert mit Umweltüberwachung (z.B. Absetzungen von Bakterien, Partikelzählung) für die Kontrolle in geschlossenem KreislaufUnternehmen erfüllen nicht nur die Anforderungen an Reinräume, sondern reduzieren auch die Kontaminationsrisiken an der Quelle., die Grundlage für eine qualitativ hochwertige Milcherzeugung zu schaffen.

 

Die Einhaltung der Vorschriften ist der Grundstein für Qualität, und der effiziente Betrieb von Luftduschen ist der "erste Schritt der Reinigung" für Milchbetriebe, die sich an GMP halten.

Häufig gestellte Fragen (FAQ)
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