Als Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., die sich der Produktion von Reinigungsausrüstung widmet,Wir sind uns der Bedeutung der Umwelt in der Reinigung von pharmazeutischen Anlagen für die Qualität von Arzneimitteln bewusst.Die Untersuchung von Bakterien ist ein entscheidender Teil der Bewertung des Status der mikrobiellen Kontamination in Reinigungswerkstätten.
Vorbereitung der Operation
- Vorbereitung des Personals: Die Betreiber müssen eine fachliche Ausbildung absolvieren, mit dem Verfahren der Untersuchung von Siedlungsakterien vertraut sein und über einschlägige mikrobiologische Kenntnisse verfügen.und Handschuhe, die die Anforderungen der Reinigungswerkstatt erfüllen, um die Beeinträchtigung der Testergebnisse durch von ihnen getragene Mikroorganismen zu vermeiden.
- Instrumente und Reagenzienvorbereitung: Bereiten Sie kalibrierte Petrischalen vor, um sicherzustellen, dass sie steril und unbeschädigt sind. Bereiten Sie entsprechende Kulturmedien wie Sojabohnen - Casein Digest Agar Medium usw. vor.und sie gemäß den vorgegebenen Methoden vorbereiten und sterilisierenGleichzeitig bereiten Sie Werkzeuge für die Kennzeichnung und Aufzeichnung vor, wie Markierungsschreiber, Aufzeichnungsformulare usw.
- Umweltschutzvorbereitung: Vor der Prüfung ist sicherzustellen, dass das Reinigungssystem in der Reinigungswerkstatt ausreichend lange normal funktioniert hat, um die Umweltparameter wie den Luftstrom zu erreichen.TemperaturSchalten Sie unnötige Geräte, Türen und Fenster aus.und die Bewegung des Personals reduzieren, um den Einfluss externer Faktoren auf die Prüfumgebung zu vermeiden.
Spezifische Betriebsschritte
- Layout der Probenahmepunkte: Die Probenahmepunkte werden entsprechend der Fläche der pharmazeutischen Pflanzenreinigungswerkstatt, der Aufteilung der Funktionsbereiche und den einschlägigen Normenvorschriften angemessen bestimmt.die Probenahmepunkte an den vier Ecken, das Zentrum der Werkstatt und in der Nähe der wichtigsten Produktionsanlagen, um sicherzustellen, dass die mikrobielle Verteilung in der Werkstatt umfassend reflektiert werden kann.
- Petrischalen platzieren: Stellen Sie die zubereiteten Petrischalen horizontal an den Probenahmepunkten, öffnen Sie die Petrischalendeckel, legen Sie die Oberfläche des Kulturmediums der Luft aus und beginnen Sie mit der Zeitung.Die Expositionszeit wird nach den einschlägigen Normen und den tatsächlichen Situationen bestimmt., in der Regel zwischen 30 Minuten und 4 Stunden.
- Petrischalen wiederherstellen: Nach Ablauf der angegebenen Expositionszeit werden die Petrischale schnell überdeckt und die Petrischale in der Reihenfolge der Probenahmepunkte wiederhergestellt.Achten Sie darauf, während des Wiederherstellungsprozesses Kollisionen und Kontamination der Petrischalen zu vermeiden.
- Anbau: Legen Sie die wiedergewonnenen Petrischalen rechtzeitig in einen Konstanztemperatur-Inkubator.Festlegen der geeigneten Kulturtemperatur und -zeit entsprechend den Merkmalen des Kulturmediums und den einschlägigen Normvorschriften, in der Regel bei 30 - 35°C für 48 Stunden kultiviert werden.
- Zählen und Aufzeichnen: Nach Abschluss der Kultivierung werden die Kolonien in den Petrischalen in steriler Umgebung gezählt.wie direkte visuelle Zählung oder mit Hilfe von Koloniezählern und anderen WerkzeugenDie Anzahl der Kolonien an jedem Probenahmestandort wird genau aufgezeichnet und in das vorbereitete Aufzeichnungsformular ausgefüllt.
Vorsichtsmaßnahmen
- Eine aseptische Operation: Der gesamte Testprozess muss sich streng an das Prinzip des aseptischen Betriebs halten, um eine neue mikrobielle Kontamination während des Betriebs zu vermeiden.
- Umweltüberwachung: Während der Prüfung werden die Umweltparameter wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit,und Druckdifferenz in der Reinigungswerkstatt zur gleichen Zeit als Referenz bei der späteren Analyse der Testergebnisse.
- Datenverarbeitung: Die Anzahl der aus dem Test gewonnenen Kolonien wird statistisch analysiert, um festzustellen, ob sie den Anforderungen der Standards für Absetzbakterien der pharmazeutischen Pflanzenreinigungswerkstatt entspricht.Wenn ungewöhnliche Daten gefunden werden, die Gründe rechtzeitig zu finden und eine Überprüfung durchzuführen.
Mastering the standard operating procedure for settling bacteria testing in pharmaceutical plant purification workshops is an important measure to ensure that the drug production environment meets the requirementsGuangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. ist stets bestrebt, qualitativ hochwertige Reinigungsgeräte und technische Unterstützung für Pharmafabriken und andere Kunden bereitzustellen.Unterstützung der Pharmaindustrie bei der Schaffung eines qualitativ hochwertigen ProduktionsumfeldsWenn Sie Fragen oder Bedürfnisse bezüglich des Absetzens von Bakterien-Tests oder des Aufbaus einer Reinigungswerkstatt haben, können Sie uns jederzeit kontaktieren!