Konstruktions- und Installationsspezifikationen für Stromverteilsysteme
1. Verkabelung des Verteilerschranks
Die Verkabelung von Verteilerschränken ist ein wesentlicher Bestandteil von elektrischen Systemen für Biopharmazeutika in Reinräumen und muss der Norm IEC 60439-1 "Niedrigspannungsschalter- und Steuergerätebaugruppen" entsprechen.Zu den wichtigsten Überlegungen gehören:
1. Verwenden Sie spezielle Krempwerkzeuge, um einen ordnungsgemäßen Kontakt zwischen Terminal und Leiter zu gewährleisten
2Die Querschnitte der Leitungen müssen den Belastungsanforderungen nach NEC 310 entsprechen.15
3. Stranged Drähte müssen gekrempelte Enden verwenden, um zu verhindern, dass Abnutzung
4- klare Phasenkennung nach IEC 60446 Farbnormen
2Installation von Kabeln
Die Installation von Kabeln für den Reinraumbereich muss den FDA cGMP- und ISO 14644-Normen entsprechen:
1Kabeltreys sollten aus 304 Edelstahl mit glatten, brüchfreien Oberflächen bestehen
2. Trennung von Strom- und Steuerkabeln mit einem Abstand von ≥ 300 mm (nach IEC 60364-5-52)
3. Verwenden Sie versiegelte Leitungen, wenn Sie durch die Wände des Reinraums dringen, um das Druckgleichgewicht zu halten
4. Alle Kabel müssen flammhemmende Eigenschaften aufweisen, die UL 94 V-0 entsprechen
3. Anlage von Leitungen
Besondere Anforderungen an die Installation von Reinraumleitungen:
1. Verwenden Sie nahtlose Rohre aus Edelstahl 316L mit einer inneren Oberflächenrauheit von Ra≤0,8 μm
2. Mindestbiegungsradius ≥ 6 × Durchmesser des Leiters (ASME BPE-2016-Norm)
3. Stützungsräume ≤ 1,5 m mit nicht abfallenden Befestigungen
4. Bodenkontinuitätsprüfwiderstand ≤ 0,1Ω (IEC 60664-1)
4. Installation von Verteilerschränken
Standards für die Installation von Reinraumverteilschränken:
1. Anbringen ≥ 300 mm über dem Boden, um Kontamination zu vermeiden (GMP-Anhang 1)
2. Schutzbewertung des Gehäuses ≥ IP54 (IEC 60529)
3Positivdruckkonstruktion mit einem Differenzial von ≥ 5 Pa (ISO 14644-3)
4. Notfall-Abschaltvorrichtungen nach IEC 60947-3
Anwendbare internationale Normen:
• ISO 14644 Reinräume und zugehörige kontrollierte Umgebungen
• IEC 60364 Niederspannungsanlagen
• ASME BPE Bioverarbeitungsausrüstungsstandard
• EU GMP Anhang 1 Herstellung steriler Arzneimittel
• NFPA 70 National Electrical Code (USA)
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