Letzter Unternehmensfall über Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Zertifizierungen

EineAbflusskabineist ein spezialisiertes Gerät, das dazu bestimmt ist, einen sauberen und kontrollierten Arbeitsplatz zu schaffen, indem der vertikale Luftstrom von der Decke auf die Arbeitsfläche geleitet wird.Pharmazeutische, Biotechnologie, Elektronik und GesundheitswesenFür die Kunden ist es wichtig, die wichtigsten Merkmale zu verstehen, Sicherheitsaspekte zu berücksichtigen,und Compliance-Standards ist entscheidend bei der Auswahl einer Abflusskabine.

1. Wesentliche Merkmale einer Abflusskabine
   1. Vertikaler laminarer Luftstrom

      Verwendung von Abflusskabineneinseitige vertikale Luftströmungzur Entfernung von Luftpartikeln von der Arbeitsfläche.

      Eine einheitliche Verteilung des Luftstroms sorgt füreinheitliche saubere Umwelt, wodurch die Risiken einer Kreuzkontamination minimiert werden.

   2. Einhaltung der Klassifizierung von Reinräumen

      Konzipiert, umStandards für Reinräume nach ISO 5 ̊8oder GMP-Anforderungen.

      Hohe EffizienzHEPA- oder ULPA-Filter99,97% oder mehr der in der Luft befindlichen Partikel von ≥ 0,3 μm entfernen.

   3. Einstellbare Luftgeschwindigkeit und Strömungsrate

      Die Fluggeschwindigkeit kann in der Regel so eingestellt werden, dassKontaminationsbekämpfung bei gleichzeitiger Bewahrung des Bedienkomforts.

      Durch einen ordnungsgemäßen Luftstrom werden Turbulenzen verhindert, die sterile Prozesse oder empfindliche Materialien stören könnten.

   4. Dauerhafte und leicht zu reinigen Konstruktion

      aus korrosionsbeständigen Materialien wieaus rostfreiem Stahl und mit Pulver beschichteten Oberflächen.

      Glatte Oberflächen und abgerundete Ecken vereinfachenReinigung und Wartung, wodurch das Risiko einer Partikelansammlung verringert wird.

2. Sicherheitsaspekte
   1. Schutz des Personals

      Die Abflusskabinen schützen die Bediener vor Staub und Partikelverschmutzung.nicht für toxische Dämpfe ausgelegtFür gefährliche Chemikalien kann eine angemessene Belüftung oder Absaugkappen erforderlich sein.

      mitSchalter zur Notstoppungund Sicherheitsverriegelungen zur Verhinderung eines versehentlichen Betriebs.

   2. Lärm und Komfort

      Der hohe Luftstrom kann Lärm erzeugen; moderne Konstruktionen reduzieren den Lärmakzeptable Werte für den Dauergebrauch.

      Durch den verstellbaren Luftstrom können die Bediener ohne Ermüdung bequem arbeiten.

   3. Filtersicherheit und Wartung

      HEPA/ULPA-Filter müssen korrekt installiert werden, um zu verhindern, dassLeckage oder Kontamination.

      Regelmäßige Filterinspektionen und -wechsel sind unerlässlich, umdie Integrität des Reinraums wahren.

3. Konformitätsstandards
   1. ISO 14644-1

      Definition der Reinraumklassifizierungen und Partikelgrenzwerte.

      Sicherstellen, dass die Abflusskabine eine messbare und konsistente Partikelkontrolle gewährleistet.

   2. GMP (gute Herstellungspraktiken)

      Erfordertdokumentierte Installations- und Betriebsqualifikationen(IQ/OQ) für Ausrüstung.

      Unterstützt die Qualitätssicherung in der pharmazeutischen und biotechnologischen Fertigung.

   3. Überlegungen der FDA

      Während Abflusskabinen keine medizinischen Geräte sind,Einrichtungen, die von der FDA kontrolliert wurdendie Ausrüstung erforderndie Produktsicherheit nicht gefährdetund ordnungsgemäß gewartet wird.

   4. Zertifizierung CE

      Sicherstellung der Einhaltung derEuropäische Standards für Gesundheit, Sicherheit und Umweltschutz.

      Kritisch für Hersteller, die den europäischen Markt beliefern.

4. Best Practices für Wartung und Betrieb

   • Filterwechsel:Befolgen Sie die Herstellerrichtlinien für den HEPA/ULPA-Filterwechsel.

   • Reinigung:Die Oberflächen werden regelmäßig mit zugelassenen Desinfektionsmitteln abwischen, um eine Ansammlung von Partikeln zu verhindern.

   • Überwachung:Um eine ordnungsgemäße Laminarströmung zu gewährleisten, sind Luftstrom- und Druckmessgeräte zu verwenden.

   • Betriebsausbildung:Schulen Sie das Personal, wie es richtig zu benutzen, zu reinigen und Notfallverfahren anzuwenden ist.

5. Schlussfolgerung

   EineAbflusskabineDie Arbeitswelt ist ein wesentliches Instrument, um Kontaminationsfreie Arbeitsplätze in kontrollierten Umgebungen zu erhalten.Hauptmerkmale, Sicherheitsaspekte und KonformitätsstandardsDie Wahl einer zertifizierten und gut gestalteten Abflusskabine schützt nicht nur Produkte und Prozesse, sondern unterstützt auch die Einhaltung der Vorschriften.Betriebseffizienz, und allgemeine Sicherheit am Arbeitsplatz.