Gegenwärtig haben Masken als wichtige Schutzmittel entscheidende Anforderungen an ihre Produktionsumgebung.Der Bau einer GMP-stärken, staubfreien Werkstatt für Masken hängt direkt mit der Qualität und Sicherheit von Masken zusammen.Heute führt uns die Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. mit Ihnen, um die Konstruktionsstandards für eine sterile GMP-staubfreie Werkstatt für Masken zu verstehen.
I. Die Bedeutung der Produktion von sterilen Masken
Masken dienen als eine wichtige Verteidigungslinie zur Vorbeugung von Infektionskrankheiten der Atemwege und blockieren schädliche Partikel und Mikroorganismen. Ihre Sterilität beeinflusst direkt die Schutzwirkung.Im Rahmen der Normalisierung der Epidemieprävention und -bekämpfung, die Produktion von sterilen Masken sicherzustellen, ist die Grundlage für den Schutz der öffentlichen Gesundheit.die Sicherheit der Nutzer erhöhen.
II. Auslegung der GMP-Normen
GMP (Good Manufacturing Practice) ist die gute Herstellungspraxis für die pharmazeutische Produktion.Produktionsverfahren, etc. während des Produktionsprozesses, um die Qualität und Sicherheit der Produkte zu gewährleisten.die Masken nach den GMP-Standards herzustellen, kann die Qualität der Masken erheblich verbessernZum Beispiel müssen im Personalmanagement die Mitarbeiter, die in die Werkstatt eintreten, eine strenge Desinfektion durchlaufen und die Verfahren ändern, um zu vermeiden, dass Mikroorganismen in den Produktionsbereich gelangen.
III. Einstufung von Staub - Werkstättenklassen
Staubfreie Werkstätten werden nach der Anzahl der Staubpartikel und Mikroorganismen in der Luft klassifiziert.000 oder sogar höher erforderlich ist.Eine staubfreie Werkstatt der Klasse 100.000 bedeutet, daß die Anzahl der Staubpartikel mit einer Partikelgröße von 0,5 Mikrometer oder mehr pro Kubikmeter Luft nicht mehr als 3 beträgt.520,000, die Anzahl der Staubpartikel mit einer Partikelgröße von 5 Mikrometer oder mehr nicht mehr als 29 beträgt,300, beträgt die maximal zulässige Anzahl von Mikroorganismen 500 schwimmende Bakterien pro Kubikmeter und 10 Sedimentationsbakterien pro Petrischale.
IV. Spezifische Konstruktionsnormen für sterilen GMP-Staub - kostenlose Werkstatt für Masken
- Layout der Werkstatt: Die Funktionsbereiche sollten vernünftigerweise unterteilt werden, einschließlich der Lagerflächen für Rohstoffe, Produktionsflächen, vorübergehender Lagerflächen für Halbfertigprodukte, Kontrollflächen für Fertigprodukte,und VerpackungsbereicheEs sollte eine klare Trennung zwischen den verschiedenen Bereichen geben, um eine Kreuzkontamination zu verhindern.Der Rohstofflagerbereich sollte trocken und gut belüftet gehalten werden, damit die Rohstoffe nicht feucht werden., sich verschlechtern oder durch Mikroorganismen kontaminiert werden.
- LuftreinigungssystemDies ist der Kern der staubfreien Werkstatt. Die Luft muss auf mehreren Ebenen durch primäre, mittlere Effizienz,und hocheffiziente Filter, um sicherzustellen, dass die in die Werkstatt einfallende Luft das angegebene Reinheitsniveau erreichtGleichzeitig sollte in der Werkstatt eine angemessene Luftdurchflussorganisation gewährleistet werden. the top - supply and bottom - return or side - supply and side - return methods are adopted to avoid air flow dead corners and prevent the accumulation of dust particles and microorganisms in the workshop.
- Boden- und Wandbehandlung: Der Boden sollte aus antistatischen, verschleißbeständigen und leicht zu reinigenden Materialien wie epoxigen, sich selbst ausgleichenden Böden bestehen.und Materialien, die sich nicht leicht an Staub ansammeln und für die Reinigung und Desinfektion geeignet sindDie Ecken der Wände sollten abgerundet sein, um Staubansammlung zu verringern und tote Ecken zu reinigen.
- Verwaltung der Ein- und Ausreise von Personal und Material: Das Personal muss vor dem Eintritt in die Werkstatt einen Luftduschraum durchlaufen, um Staubpartikel von seinem Körper zu entfernen.Sie sollten gereinigt und desinfiziert werden und durch ein Übertragungsfenster gelangen, um zu vermeiden, dass externe Schadstoffe in die Werkstatt gelangen..
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. ist auf die Herstellung von Reinigungsgeräten spezialisiert.Wir sind uns der Strenge der Konstruktionsstandards für eine sterile GMP-staubfreie Werkstatt für Masken bewusst.Unsere Produkte und Lösungen können Unternehmen helfen, staubfreie Werkstätten zu bauen, die den Standards entsprechen und zuverlässige Garantien für die Maskenproduktion bieten.Bitte wenden Sie sich jederzeit an uns..