Letzter Unternehmensfall über Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Zertifizierungen

I. Einleitung

In vielen Branchen mit hohen Anforderungen an die Kontrolle von Mikroben, wie z. B. Pharmazeutika, Medizinprodukte und Lebensmittelverarbeitung, spielt der SGS-Sterilraum der Klasse 100.000 eine entscheidende Rolle.Als professioneller Hersteller von Reinigungsgeräten, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. hat umfangreiche Erfahrung im Bau von sterilen Räumen.Wir werden Ihnen eine detaillierte Analyse des Bauprozesses der SGS-Klasse 100 zur Verfügung stellenDas Projekt wird Ihnen helfen, die Feinheiten dieses Projekts zu verstehen.

II. Vorvorbereitende Phase des Vorhabens

A. Kommunikation und Bewertung der Anforderungen

• Sie haben eine enge Kommunikation mit den Kunden, um die Merkmale ihrer Branche, die Anforderungen an den Produktionsprozess und die spezifischen funktionalen Erwartungen an den Sterilraum zu verstehen.Die pharmazeutischen Unternehmen müssen sich möglicherweise auf die Bekämpfung von Arzneimittelstaub und die Anpassung aseptischer Betriebsprozesse konzentrieren.Die Lebensmittelverarbeitungsunternehmen können sich darauf konzentrieren, die Auswirkungen des mikrobiellen Wachstums auf die Haltbarkeit von Produkten zu verhindern.
• Durchführung von Vor-Ort-Inspektionen der Baustelle zur Bewertung ihrer Grundbedingungen, einschließlich der Stabilität der Gebäudestruktur, der Lüftungs- und Beleuchtungsbedingungen,und die verfügbare FlächengrößeDieser Schritt bildet eine wichtige Grundlage für die anschließende Planung, um sicherzustellen, daß der sterile Raum perfekt in die Umgebung integriert werden kann.

B. Konzeption und Planung

• Auf der Grundlage der bisherigen Kommunikations- und Inspektionsergebnisse zeichnet das professionelle Konstruktionsteam des Unternehmens sorgfältig den Bauplan für den SGS-Sterilraum der Klasse 100.000.,Funktionsbereiche wie den Reinigungsbereich, den Stofflagerbereich und die Personalaufgänge sind vernünftigerweise aufgeteilt, um sicherzustellen, dass der Fluss von Personen, Materialien,und Luft stört nicht miteinander.
• Die Reinigungsanlage sollte sorgfältig geplant werden, einschließlich der genauen Positionierung der Luftzufuhr- und Rückluft- und Abgasöffnungen, der Auswahl der Luftfilter (eine Kombination aus primären,mittlere Effizienz, und hocheffiziente Filter, um den Reinigungsstandard der Klasse 100.000 zu erfüllen),und die genaue Berechnung des Frischluftvolumens und der Luftwechselrate, um sicherzustellen, dass die Raumluft kontinuierlich den aseptischen Anforderungen entspricht.

C. Auswahl und Beschaffung von Material und Ausrüstung

• Die Baumaterialien müssen die Qualitätsstandards des SGS-Sterilraums der Klasse 100.000 erfüllen.wählen Sie farblich beschichtete Stahlplatten mit ausgezeichneter Luftdichtheit, glatte Oberfläche und leicht zu reinigende Eigenschaften; für den Boden verwenden Sie antistatische, korrosionsbeständige und nahtlose epoxide selbstnivellierende Materialien.
• Wählen Sie die Reinigungsgeräte sorgfältig aus, von Ventilatoren bis hin zu Klimaanlagen. all choose well - known brands in the industry with excellent performance and products that have passed strict tests to ensure the stable operation of the equipment and lay the foundation for the long - term and efficient operation of the sterile room.

III. Baustelle vor Ort

A. Grundlagenbau

• Zuerst wird der Bodenbehandlung unterzogen. Der ursprüngliche Boden wird geschliffen und gereinigt, um sicherzustellen, dass kein Staub oder Ölreste vorhanden ist.Strenge Kontrolle des Flachheitsfehlers innerhalb eines sehr kleinen Bereichs, um die stabile Installation der nachfolgenden Ausrüstung zu gewährleisten.
• Bauen Sie den Wandrahmen nach den Konstruktionsanforderungen und verwenden Sie hochwertige Aluminiumlegierung oder leichte Stahlkegel, um die Strukturstärke zu gewährleisten.Bei der Installation der farblich beschichteten Stahlplattenwände, achten Sie auf die Dichte der Plattenverbindungen und versiegeln Sie sie mit professionellen Dichtungsmitteln, um Luftlecks zu verhindern.

B. Installation des Reinigungssystems

• Installieren Sie die Luftzufuhr- und Abluftkanäle.Die Kanalmaterialien werden aus hochwertigen verzinkten Stahlplatten oder rostfreien Stahlplatten mit einer glatten Innenwand ausgewählt, um den Luftwiderstand und die Gefahr der Staubansammlung zu verringern. Verbinden Sie die Leitungen in strenger Übereinstimmung mit den Spezifikationen, um die Luftdichte zu gewährleisten.Lichtleckage-Erkennung jederzeit durchführen, um Probleme rechtzeitig zu erkennen und zu beheben.
• Stellen Sie die primären, mittleren und hocheffizienten Luftfilter in Reihenfolge ein und überprüfen Sie die Integrität der Filter vor der Installation.Bei der Installation sorgfältig handhaben, um Schäden zu vermeiden, um sicherzustellen, dass die Dichtungen fest passen und die Filtrationseffizienz den Normen entspricht.und kalibrieren Sie die Temperatur- und Luftfeuchtigkeitskontrolleparameter der Klimaanlage, damit das Reinigungssystem koordiniert funktioniert..

C. Installation von Elektro- und Beleuchtungssystemen

• Kabel und Drähte nach den elektrischen Entwurfszeichnungen verlegen.Die Rohrmaterialien werden aus feuer- und korrosionsbeständigen PVC-Rohren oder verzinkten Stahlrohren ausgewählt, um Sicherheitsgefahren durch freiliegende Drähte zu vermeiden.
• Einrichten von Beleuchtungseinrichtungen: Wählen Sie leuchtende Leuchtstofflampen oder LED-Lampen ohne Blendung und gleichmäßig beleuchtet, um den Lichtbedarf verschiedener Bereiche im sterilen Raum zu decken.Die Lampen sind gut versiegelt und leicht zu reinigen.Gleichzeitig ist ein Notlichtsystem auszustatten, um die sichere Evakuierung des Personals im Falle eines plötzlichen Stromausfalls sicherzustellen.

D. Optimierung und Verbesserung von Details

• Die Türen und Fenster müssen sorgfältig eingebaut werden, die Luftsperren auswählen, Türverschlüsse und Zugangskontrollsysteme installieren, um eine reibungslose Öffnung und Schließung sowie eine starke Luftsperrung zu gewährleisten.Verwenden Sie zweischichtiges Glas für Fenster, die nicht nur die Anforderungen an die Beleuchtung erfüllt, sondern auch die äußere Verschmutzung blockiert.
• Stellen Sie Wasser- und Abwasserleitungen an und wählen Sie Rohrmaterialien aus Edelstahl aus, die den hygienischen Anforderungen entsprechen.Stellen Sie angemessene Wasserdichtungen und Fallen ein, um den Rückfluss von Gerüchen und Mikroorganismen zu verhindern, um die Sicherheit und Hygiene der Wassernutzung und -ableitung zu gewährleisten.

IV. Inbetriebnahme und Testphase

A. Inbetriebnahme des Reinigungssystems

• Starten Sie das Reinigungssystem und passen Sie allmählich Parameter wie Lüftergeschwindigkeit, Frischluftvolumen und Rückluftverhältnis an.Verwenden Sie Methoden wie Rauchprüfung, um visuell zu überprüfen, ob der Luftstrom gleichmäßig und turbulent ist, um sicherzustellen, dass der Luftzirkulationsmodus den Anforderungen der Reinigungsnorm für die Klasse 100.000 entspricht.
• Die Temperatur- und Luftfeuchtigkeitssensoren müssen genau kalibriert werden, damit die Raumtemperatur und Luftfeuchtigkeit im angegebenen Bereich stabil bleiben.Bei einer Temperatur von 18 - 26°C und einer Luftfeuchtigkeit von 45% - 65%, um eine komfortable Umgebung für aseptische Operationen zu schaffen.

B. Prüfung und Annahme

• Eine professionelle Prüfstelle anvertrauen, um den Sterilraum nach den SGS-Standards und den einschlägigen nationalen Standards umfassend zu testen.Verwendung eines Staubpartikelzählers zur Messung der Partikelkonzentration unterschiedlicher Partikelgrößen■ und mikrobielle Tests, bei denen der Grad der mikrobiellen Kontamination durch die Probenahme von Sedimentationsbakterien und Planktonbakterien analysiert und bewertet wird.
• Prüfelemente wie elektrische Sicherheit, Beleuchtungsleistung und Erdungswiderstand, um sicherzustellen, dass alle Indikatoren den Spezifikationen entsprechen.Erst wenn alle Prüfelemente qualifiziert sind, kann der Sterilraum offiziell zur Verwendung übergeben werden..

V. Instandhaltungsphase nach dem Projekt

A. Regelmäßige Wartung der Ausrüstung

• Erstellen Sie einen detaillierten Wartungsplan für Reinigungsgeräte und pflegen Sie regelmäßig Geräte wie Ventilatoren, Klimaanlagen und Luftfilter.Überprüfen Sie das Verschleißen der Lüfterlager jedes Quartal und ersetzen Sie die hocheffizienten Luftfilter jedes Jahr, um die kontinuierliche stabile Leistung der Ausrüstung zu gewährleisten.
• Einrichtung eines Notfallmechanismus bei Ausfall der Ausrüstung. Equip professional maintenance personnel who can respond quickly in case of sudden equipment failures and restore the operation of the sterile room in the shortest possible time to reduce production losses.

B. Umweltüberwachung und kontinuierliche Optimierung

• Die Luftqualität des sterilen Raumes wird kontinuierlich überwacht, die Anzahl der Staubpartikel und den Gehalt an Mikroorganismen regelmäßig geprüft und geprüft.die Parameter des Reinigungssystems anzupassen oder rechtzeitig Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen zu treffen, um die Innenumgebung der Klasse 100 anzupassen;- Sie müssen immer den aseptischen Standard einhalten.
• Sammeln von Nutzerfeedback, Optimierung und Aktualisierung des Layouts und der Funktionen des Sterilraums und kontinuierliche Verbesserung der Nutzererfahrung, um den Entwicklungsbedürfnissen der Branche gerecht zu werden.

VI. Schlussfolgerung

Der Bau des SGS-Projekts für den Sterilraum der Klasse 100.000 ist eine strenge und sorgfältige Aufgabe. Jedes Glied hängt mit der Qualität und Effizienz des endgültigen Sterilraums zusammen.Mit professioneller Technologie, hochwertige Materialien und einen strengen Prozess, ist Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. bestrebt, hochwertige sterile Räume für Kunden zu schaffen,Unterstützung verschiedener Branchen bei der Entwicklung höherer ProduktionsstandardsWenn Sie entsprechende Bedürfnisse haben, können Sie uns gerne kontaktieren, um mit dem Bau eines sterilen Raumes zu beginnen.