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Letzter Unternehmensfall über Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Zertifizierungen

Cleanroom Validierung und Inbetriebnahme

2025-08-26

GCC Cleanroom bietet professionelle Dienstleistungen zur Validierung und Inbetriebnahme von Reinräumen im Rahmen von EPC-Projekten.Wir stellen sicher, dass Ihr Reinraum ISO erfüllt., GMP und FDA-Standards.

Validierung und Inbetriebnahme in EPC-Diensten

In Cleanroom-EPC-Projekten werdenValidierung und Inbetriebnahmesind die entscheidenden Endstufen, die sicherstellen, dass die Anlage den internationalen Normen entspricht und zuverlässig betrieben werden kann.
BeiGCC Reinraum, bieten wir End-to-End-EPC-Dienstleistungen an, die auf eine strenge Validierung und Inbetriebnahme hinauslaufen, um die Einhaltung und langfristige Leistung zu gewährleisten.

Warum Validierung und Beauftragung unerlässlich sind

Sicherstellung der EinhaltungISO 14644, GMP, FDA und EU-Standards
Überprüfen Sie wichtige Parameter wie Luftreinheit, Druckdifferenzen und Temperatur-/Feuchtigkeitskontrolle
Bestätigen, dass alle Geräte und Systeme gemäß den Konstruktionsvorschriften betrieben werden
Reduzierung der betrieblichen Risiken und Beschleunigung der Prüfung und Zertifizierungsermächtigungen

Verfahren zur Validierung und Inbetriebnahme von Reinräumen

Wir verfolgen einen strukturierten Prozess, um sicherzustellen, dass jedes Projekt für die Zertifizierung und den stabilen Betrieb nach der Auslieferung bereit ist.

Bühne	Beschreibung	Wichtigstes Ergebnis
Entwurfsqualifikation (DQ)	Überprüfung der Konstruktionsdokumente zur Bestätigung der Einhaltung der Anforderungen und Vorschriften des Kunden	Solides Konformitätsbasiertes Design
Anlagenqualifikation (IQ)	Überprüfen, ob die Ausrüstung und die Systeme gemäß den Spezifikationen installiert sind	Richtige Einrichtung gemäß den Normen
Betriebsqualifikation (OQ)	Überprüfung der Leistung des Systems unter Betriebsbedingungen (Luftstrom, Druck, Alarm)	Systeme funktionieren wie vorgesehen
Leistungsqualifikation (PQ)	Bestätigen Sie die langfristige Stabilität des Reinraums bei tatsächlicher oder simulierter Produktionsnutzung	Nachhaltige zuverlässige Leistung
Inbetriebnahme und Übergabe	Endoptimierung, Test und Kundenlieferung	Auditbereiter und voll funktionsfähiger Reinraum

Schlüsselprüfungen bei der Inbetriebnahme von Reinräumen

Differenzprüfung des Luftstroms und des Drucks¢ Sicherstellung des Reinigungsniveaus
Partikelzahl und mikrobiologische Prüfung¢ eine umweltfreie Umwelt zu gewährleisten
Temperatur- und Luftfeuchtigkeitskontrolle¢ Komfort und Einhaltung der Vorschriften
Integrierte Systemprüfungen- HVAC-, Elektro-, Alarm- und Sicherheitssysteme

Unser Engagement für Qualität und Konformität

Strenge Einhaltung derISO, GMP, FDA und EU-Standards
Lieferung vonumfassende Validierungsdokumentation und -berichte
Professionelles Engineering-Team, das die Inbetriebnahme in jeder Phase unterstützt
Gewährleistung einer reibungslosenPrüfungen durch Dritte und Zertifizierung durch Regulierungsbehörden

Vorteile der Auswahl eines GCC-Reinigungsraums

Unsere Stärken	Ihre Vorteile
End-to-end EPC einschließlich Validierung	Verkürzte Zeitpläne für Projekte, vereinfachte Verwaltung
Nachgewiesene Fachkenntnisse in den Bereichen Validierung und Inbetriebnahme	Höhere Erfolgschancen bei der erstmaligen Zertifizierung
Strenges Qualitätsmanagement	Minimierte Betriebsrisiken und Wartungskosten
Vollständige Dokumentation und Berichte	Vollständig konform für Prüfungen und Inspektionen

Industriezweige, in denen wir tätig sind

Pharmazeutische und Biotechnologie
Halbleiter und Elektronik
Lebensmittel und Getränke
Medizinische Geräte
Forschungslaboratorien

Partnerschaft mit GCC Cleanroom für Compliance-Ready Delivery

Durch unsereValidierungs- und Inbetriebnahmedienste, GCC Cleanroom stellt sicher, dass Ihr Reinraum nicht nur gebaut, sondern auch vollständig den höchsten Standards entspricht, was einen reibungslosen Betrieb und schnellere behördliche Genehmigung ermöglicht.

Kontaktieren Sie uns für eine kostenlose Beratung

Nehmen Sie Kontakt mitGCC ReinraumHeute, um mehr über unsereValidierungs- und Inbetriebnahmediensteund entdecken Sie, wie wir effiziente, konforme EPC-Lösungen für Ihr Reinraumprojekt liefern können.