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Letzter Unternehmensfall über Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Zertifizierungen

Reinraumklassifizierung – ISO 14644-1 & GMP-Standards

2025-08-21

Bei der Planung eines Reinraums ist die Bestimmung seiner Klassifizierung einer der wichtigsten Schritte. Die Reinraumklassifizierung definiert die zulässigen Konzentrationen luftgetragener Partikel und gewährleistet die Einhaltung der ISO 14644-1 und der GMP (Good Manufacturing Practice) Standards.

Die richtige Klassifizierung garantiert Produktqualität, Prozesszuverlässigkeit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.

1. Was ist die Reinraumklassifizierung?

Eine Reinraumklassifizierung definiert die maximal zulässige Anzahl luftgetragener Partikel pro Kubikmeter bei bestimmten Partikelgrößen.
Jede Klassifizierungsstufe entspricht einem unterschiedlichen Reinheitsgrad, der von verschiedenen Branchen wie Pharmazeutika, Biotechnologie, Mikroelektronik und Lebensmittelverarbeitung benötigt wird.

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