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Letzter Unternehmensfall über Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Zertifizierungen

Anwendung von HEPA H14 Filtern in Reinräumen der ISO-Klasse 5~7

2025-11-25

In der modernen pharmazeutischen Herstellung, in biologischen Laboren, Pathologielaboren, Elektronikfabriken und in der Lebensmittelverarbeitung wirkt sich die Luftqualität direkt auf die Produktsicherheit und die Genauigkeit der Experimente aus. Der HEPA H14 Filter, als kritische Komponente von hocheffizienten Luftfiltersystemen, ist unerlässlich, um die ISO 5~7 und GMP-Hochstandards in Reinräumen zu erreichen.

1. Überblick über HEPA H14 Filter

HEPA H14 ist ein hocheffizienter Filter mit einer Filtrationseffizienz von 99,995 % bei 0,3 μm.

Zu den Schlüsselfunktionen gehören:

Effizientes Entfernen von luftgetragenen Partikeln, Staub und Mikroorganismen
Sicherstellung, dass die Partikelwerte in Reinräumen den ISO/GMP-Standards entsprechen
Zusammenarbeit mit HEPA-Boxen oder Endluftauslässen zur Bereitstellung eines gleichmäßigen Luftstroms

2. Anwendbare Reinraumklassen

HEPA H14 Filter werden hauptsächlich in den folgenden Reinraumklassen eingesetzt:

Klasse	ISO/GMP-Standard	Typische Anwendungen
ISO 5	ISO 5 / GMP A-Bereich	Produktion injizierbarer Arzneimittel, PCR-Labore, Operationssäle, zentrale Pathologiebereiche
ISO 6	ISO 6 / GMP B-Bereich	Pharmazeutische Produktion mit hohem Risiko, kritische Elektronikzonen
ISO 7	ISO 7 / GMP C-Bereich	Unterstützende Produktionsbereiche, Materialpuffer, Reinraumbetriebe mit geringem Risiko

Eigenschaften:

ISO 5-Bereiche erfordern extrem niedrige Werte für luftgetragene Partikel, wobei H14 absolut reine Luft liefert
ISO 6–7-Bereiche haben etwas gelockerte Partikelgrenzwerte, benötigen aber dennoch eine hocheffiziente Filtration für einen stabilen Luftstrom
Als Endfilter ist H14 entscheidend für die Gewährleistung der Reinraumkonformität

3. Wichtige Kundenanliegen für HEPA H14 Filter

3.1 Filtrationseffizienz

Erreicht er wirklich 99,995 % bei 0,3 μm?
Ist die Leistung über die Zeit stabil?

3.2 Widerstand und Luftstrom

Beeinflusst der Druckabfall das HLK-System?
Ist der Luftstrom gleichmäßig und vermeidet Totzonen oder Turbulenzen?

3.3 Material und Haltbarkeit

Rahmenmaterialien: Aluminium, Edelstahl oder verzinkter Stahl
Filtermedien: hocheffiziente Glasfaser, feuchtigkeitsbeständig und langlebig
Lebensdauer: typischerweise 1–3 Jahre (pharmazeutische Verwendung)

3.4 Installation und Kompatibilität

Muss mit vorhandenen HEPA-Boxen oder Luftauslässen kompatibel sein
Unterstützt die Installation von oben, unten oder seitlich
Einfach zu ersetzen und zu warten

3.5 Prüfung und Konformität

Unterstützt PAO/DOP-Leckagetests
Erfüllt die ISO 14644-, GMP- und FDA-Standards
Kann die Abnahme- und Jahresüberprüfung bestehen

3.6 Kosten und Wert

Anschaffungskosten vs. Lebensdauer
OEM/ODM-Anpassung zur Erfüllung spezifischer Prozessanforderungen

4. HEPA H14 Anwendungen in hochwertigen Reinräumen

Industrie	ISO/GMP-Klasse	Typische Konfiguration
Pharmazeutisch	ISO 5 / A-Bereich	HEPA H14 Endluftstrom, Drucküberwachung, Umweltkontrollsystem
Pathologielabore	ISO 5 / ISO 6	PCR-Arbeitsplätze, HEPA-Boxen, Temperatur- und Feuchtigkeitskontrollsysteme
Elektronik	ISO 6–7	Lokale HEPA H14 Auslässe, Luftbehandlungssysteme
Lebensmittel	ISO 7	HEPA H14 Luftstrom, Druckkontrolle, Reinverpackungsräume

5. Empfehlungen zur Auswahl und Wartung

Reinraumklasse bestimmen: Wählen Sie H14 Filter basierend auf den ISO/GMP-Anforderungen aus
Leistung prüfen: Filtrationseffizienz, Druckabfall und Gleichmäßigkeit des Luftstroms
Materialien und Lebensdauer berücksichtigen: Korrosionsbeständig, leicht zu reinigen
Kompatibilität der Installation sicherstellen: Einfacher Austausch und Wartung
Konformitätszertifizierungen prüfen: PAO/DOP, ISO/GMP/FDA
Regelmäßige Wartung: Inspektion und Austausch entsprechend der Umgebung, um langfristige Stabilität zu gewährleisten

Fazit

Der HEPA H14 Filter spielt eine entscheidende Rolle in ISO 5–7 Reinräumen und GMP-Hochbereichen. Die Wahl eines hochwertigen und zuverlässigen H14 Filters gewährleistet Luftreinheit, Produktsicherheit, Genauigkeit der Experimente und die Gesundheit des Personals.

Bei der Planung von Reinräumen und der Auswahl von Geräten sollten Unternehmen die Filtrationseffizienz, den Widerstand, die Materialqualität, die Installationskompatibilität und die Konformität berücksichtigen, um einen langfristig stabilen Reinraumbetrieb zu erreichen.